產(chǎn)品名稱
組配式髖關(guān)節(jié)假體柄系統(tǒng)
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分
該產(chǎn)品為組配式髖關(guān)節(jié)假體柄系統(tǒng)，由假體柄、近端墊圈、鎖栓、聚乙烯套圈、鈦合金套圈、固定螺釘、組配頸（主體、螺釘和墊圈） 和鎖緊螺栓組成。近端墊圈、固定螺釘、組配頸墊圈、鎖緊螺栓由符合ＩＳＯ ５８３２－１２標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鍛造鈷鉻鉬合金材料制成；假體柄、鈦合金套圈、組配頸螺釘由符合ＩＳＯ ５８３２－３標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鍛造鈦合金材料制成；組配頸主體由符合ＹＹ ０１１７．２標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鑄造鈦合金材料制成；鎖栓、聚乙烯套圈由符合ＩＳＯ ５８３４－２標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的１型超高分子量聚乙烯材料制成，假體柄和組配頸主體表面經(jīng)噴砂處理。滅菌包裝，伽馬射線輻照滅菌，滅菌有效期５年。
適用范圍／預(yù)期用途
該產(chǎn)品固定方式為非骨水泥固定，與同***系統(tǒng)組件配合使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。
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