產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
全自動特定蛋白分析儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
BST300、BST300U、BST320、BST320U
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該設(shè)備主要由加樣與傳動模塊、恒溫模塊、測定模塊、清洗模塊、反應盤、軌道(適用型號BST300、BST300U)和軟件組成。本產(chǎn)品組成中的軟件為控制型軟件組件。
適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品通過散射比濁法雙光路技術(shù),與配套的試劑共同使用,用于對人體體液中的特定蛋白進行定量檢測。
蛋白分析儀主要用于各種蛋白質(zhì)的檢測,對于多種疾病都有重大意義。
全自動特定蛋白分析儀主要用于全血超敏CRP、降鈣素原(PCT)、胱抑素C(Cys-C)、D-二聚體(D-Dimer)等待定蛋白項目檢測,其中血漿蛋白的檢測具有十分重要的臨床意義。在某些慢性疾病的診斷方面,血漿蛋白的檢測仍是***早期的診斷指標,如慢性腎病,糖尿病,風濕類疾病等。
在全自動特定蛋白分析儀面世初期,傳統(tǒng)的檢測方法有定性和定性半定量兩種。其中定性的有乳膠凝集法,該方法假陽性的機會比較多,很多醫(yī)院已經(jīng)淘汰掉了。還有***部分醫(yī)院采用生化儀在測蛋白的指標,但是生化儀受其方法學的制約只能檢測到分子量大的蛋白,如免疫球蛋白和白蛋白。而臨床上所需要知道的恰恰是分子量精確到ng/ml或pg/ml的蛋白含量。專業(yè)的特定蛋白儀采用的是免疫散射比濁法。
在2013年,推出了特定蛋白分析儀PA8800,采用三維雙散射比濁法具有檢測線性范圍寬、重復性好、靈敏度高、檢測速度快的優(yōu)點,既符合實驗室免疫檢測和臨床發(fā)展的需要,也適合流程管理和質(zhì)量系統(tǒng)的優(yōu)化。
種蛋白分析儀
特種蛋白分析儀是近年來***內(nèi)常購的臨床檢驗設(shè)備。其實特定蛋白的分析無論從思路還是技術(shù)上都不能算是新產(chǎn)品。由于觀念和臨床運用的滯后,使其在***內(nèi)成了新生事物。
使用單***專門化的儀器在***外比較普遍,對于***些非專門化的儀器也常用作單***的測定,如色譜儀,眾所周知只要更換分離柱,可以測定多種的成分,但在***外實驗室里常用有數(shù)十臺的色譜儀以避免和減少柱的更換。這樣做的好處很明顯:***先,能提高效率。由于***外人工成本很高,提高效率成了降低成本的關(guān)鍵,從經(jīng)濟角度是合算的,而***內(nèi)人工成本低,因而缺少這種意識。其次,能提高檢測質(zhì)量。使用***儀器可以充分考慮到影響因素,從而在設(shè)計、使用上盡量減少誤差提高檢測量。即使是非***儀器***,也可以減少誤差,并節(jié)約保養(yǎng)和標定成本。
最新資訊
- 七部門聯(lián)合發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)檢查檢驗結(jié)果互認指導意見
- 常用腫瘤標志物檢驗降價在即 規(guī)范收費助推癌癥早診早治
- 醫(yī)療科技新突破:便攜式心電圖儀的臨床應用
- 負壓理療器臨床應用
- 國家衛(wèi)健委:24省檢查檢驗結(jié)果互認項目超100項
- 國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于進一步推進醫(yī)療機構(gòu)檢查檢驗結(jié)果互認的指導意見》
- 無線心電圖監(jiān)測器的臨床試驗與研究進展
- 精準與安全:機器人手術(shù)系統(tǒng)的臨床應用
- d-二聚體分析儀臨床應用
- 國家藥監(jiān)局批準首個優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點項目