產(chǎn)品名稱
人工髖關(guān)節(jié)Ｇ７ Ａｃｅｔａｂｕｌａｒ Ｓｙｓｔｅｍ
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)。
結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分
人工髖關(guān)節(jié)包括：髖臼杯（部分僅含未裝配的***枚頂孔塞，部分含未裝配的***枚頂孔塞和裝配上的三枚堵孔塞）、頂孔塞、堵孔塞、髖臼螺釘、金屬內(nèi)襯和Ｅ１髖臼內(nèi)襯。髖臼杯、堵孔塞、頂孔塞和髖臼螺釘由符合ＧＢ／Ｔ １３８１０標(biāo)準(zhǔn)要求的ＴＣ４ＥＬＩ材料制造。髖臼杯表面由符合ＡＳＴＭ Ｆ１５８０標(biāo)準(zhǔn)要求的鈦合金粉末材料制成的微孔涂層，髖臼杯（規(guī)格４６ｍｍＢ，５８ｍｍＧ和６０ｍｍＧ除外）的外緣和髖臼螺釘表面經(jīng)過(guò)陽(yáng)極氧化處理。Ｇ７金屬內(nèi)襯由符合ＩＳＯ ５８３２－４的鑄造鈷鉻鉬合金制成，Ｅ１髖臼內(nèi)襯由含有維生素Ｅ的超高交聯(lián)分子量聚乙烯制成。滅菌包裝。
適用范圍／預(yù)期用途
１）非炎癥性退變性關(guān)節(jié)疾病，包括骨關(guān)節(jié)炎和缺血性壞死 ２）類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎 ３）矯正功能畸形 ４）治療骨不連、股骨頸骨折、累及股骨頭的股骨近端粗隆間骨折、其他治療方法無(wú)法處理的疾病 ５）其他方法或器械治療失敗的翻修手術(shù)。 帶有多孔涂層的髖臼杯適用于非骨水泥型生物學(xué)固定，與Ｂｉｏｍｅｔ生產(chǎn)的同***系列髖臼內(nèi)襯配合使用。
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