產品名稱
不可吸收帶線軟錨及輔助工具ＪｕｇｇｅｒＫｎｏｔ／ＪｕｇｇｅｒＫｎｏｔｌｅｓｓ Ｓｏｆｔ Ａｎｃｈｏｒ
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成／主要組成成分
產品由植入物和各類輔助工具組成。植入物包括軟錨和非可吸收性縫線，軟錨由符合ＵＳＰ標準的聚酯制成，縫線材質由符合ＵＳＰ標準的超高分子量聚乙烯和聚丙烯制成，藍色染料為酞菁銅（ＣＡＳ＃１４７－１４－８），縫線的分類符合ＹＹ０１６７－２０２０表１中Ｉ類的規定，縫線分帶縫合針與不帶縫合針兩種，縫合針包括圓針和三角針兩種類型。與植入物包裝在***起的輔助工具包括插入器、鉆頭、鉆頭導向器、導向器、閉合器和定位引導器，工具與人體接觸部分分別由符合ＡＳＴＭ Ｆ８９９標準的３０４不銹鋼、４５５不銹鋼、６３０不銹鋼；符合ＡＳＴＭ Ｆ１３８標準的３１６Ｌ不銹鋼；符合ＩＳＯ ５８３２－１：２００７標準的４７０不銹鋼；符合ＡＳＴＭ Ｆ２０６３標準的鎳鈦合金制成，各型號材料組成見型號規格列表。產品經環氧乙烷滅菌，***次性使用，滅菌有效期５年。；產品由植入物和各類輔助工具組成。植入物包括軟錨和非可吸收性縫線，其中縫線的分類符合ＹＹ０１６７－２０２０表１中Ｉ類的規定，分帶縫合針與不帶縫合針兩種，縫合針包括圓針和三角針。與植入物包裝在***起的輔助工具包括植入器、鉆頭、鉆頭導向器、導向器、閉合器和定位引導器等，其中與預裝植入物連接的植入器各個部件包括植入器桿、手柄、固定帽、針線固定器和植入器保護套管等。產品經環氧乙烷沒見，***次性使用，滅菌有效期５年。
適用范圍／預期用途
適用于肩、肘、腕、手、髖、膝、足和踝部位軟組織與骨的連接固定，免打結型號僅適用于肩部，Ｍｉｎｉ型號僅適用于手部和腕部。
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