產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
產(chǎn)品名稱
內(nèi)窺鏡下無源手術(shù)器械Endoscopy non-active instruments
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品包括縫合裝置、持針器、鉗、推結(jié)器、牽開器、沖洗吸引管、探針、膽囊取出器、子宮操作器、塑料鐘形罩、穿刺套管和穿刺針芯、擴(kuò)張球囊系統(tǒng)、肌瘤鉆、扇形推開器、無創(chuàng)夾及掛鉤、拉鉤、鏟和剪組成。不銹鋼材料為YY/T0294.1-2016中代號(hào)為B和O的不銹鋼,塑料鐘形罩為聚乙烯,球囊材料為硅膠。擴(kuò)張球囊系統(tǒng)為無菌包裝,***次性使用。貨架有效期3年。無創(chuàng)夾掛鉤為無菌包裝,***次性使用,貨架有效期5年。
內(nèi)窺鏡特點(diǎn)
(1)減少內(nèi)鏡檢查時(shí)間,快速抓拍。
(2)具有錄像、儲(chǔ)存功能,能將病變部位的圖像儲(chǔ)存起來,便于查看及連續(xù)對(duì)照觀察。
(3)色澤逼真,分辨率高,圖像清晰,圖像經(jīng)過特殊處理,可將圖像放大,便于觀察。
(4)采用屏幕顯示圖像,實(shí)現(xiàn)1人操作多人同時(shí)觀看,便于疾病會(huì)診、診斷、教學(xué)。
醫(yī)療電子內(nèi)窺鏡臨床應(yīng)用
在醫(yī)療方面,醫(yī)用內(nèi)窺鏡則主要是在外科手術(shù)和常規(guī)醫(yī)療檢查中,與傳統(tǒng)的外科手術(shù)相比,醫(yī)用內(nèi)窺鏡的功能性微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)已近得到醫(yī)生和患者的廣泛接受,醫(yī)用內(nèi)窺鏡利用人體天然孔洞或在必要的時(shí)候開幾個(gè)小孔,醫(yī)生只要熟練地將內(nèi)窺鏡鏡頭深入身體內(nèi),通過其他手術(shù)器械和攝像顯示系統(tǒng)就能在體外進(jìn)行體內(nèi)的密閉手術(shù)操作。
醫(yī)療電子內(nèi)窺鏡在臨床應(yīng)用上的優(yōu)點(diǎn):
(1)操作靈活、簡(jiǎn)單、方便,更直接。
(2)病人不適感降到了***低程度,新的技術(shù)降低了手術(shù)復(fù)雜度,減少了治療時(shí)間。
(3)大大提高了診斷能力,提高工作效率。
(4)便于教學(xué)及臨床病例討論,以及遠(yuǎn)程會(huì)診。
(5)便于患者的密切配合,讓醫(yī)護(hù)人員和患者更好的溝通。
(6)為教學(xué)、科研提供可靠的資料。
應(yīng)用范圍
(***)胃腸道疾病的檢查
(1)食道:慢性食道炎、食道靜脈曲張、食管道孔疝、食道平滑肌瘤、食道癌及賁門癌等。
(2)胃及十二指腸:慢性胃炎、胃潰瘍、胃良性腫瘤、胃癌十二指腸潰瘍、十二指腸腫瘤。
(3)小腸:小腸腫瘤、平滑肌腫瘤、肉瘤、息肉、淋巴瘤、炎癥等。
(4)大腸:非特異性潰瘍性結(jié)腸炎、Crohn病、慢性結(jié)腸炎、結(jié)腸息肉、大腸癌等。
(二)胰腺、膽道疾病的檢查:胰腺癌、膽管炎、膽管癌等。
(三)腹腔鏡檢查:肝臟疾病、膽系疾病等。
(四)呼吸道疾病的檢查:肺癌、經(jīng)支氣管鏡的肺活檢及刷檢、選擇性支氣管造影等。
(五)泌尿道檢查:膀胱炎、膀胱結(jié)合、膀胱腫瘤、腎結(jié)核、腎結(jié)石、腎腫瘤、輸尿管先天性畸形、輸尿管結(jié)石、輸尿管腫瘤等。