產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
血栓抽吸導(dǎo)管Aspiration catheter
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
GAC-6-110,GAC-7-130,GAC-8-150
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由導(dǎo)管和附件組成。附件包括2個(gè)30mL固定壓力注射器、1個(gè)旋塞閥、1根延長管和2個(gè)孔徑為180μm的細(xì)胞過濾器。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,***次性使用,有效期為3年。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品用于去除冠狀動(dòng)脈血管和外周血管中的栓子以及血栓。
血栓抽吸導(dǎo)管是目前臨床急診手術(shù)過程中經(jīng)常會(huì)用要的工具之***。抽吸導(dǎo)管被研究和使用以來,就備受爭議。盡管單靠***個(gè)器械很難改變急性心肌梗死的預(yù)后,但在急診手術(shù)當(dāng)中血栓抽吸導(dǎo)管往往是***個(gè)必不可少的器械。因此,每***位術(shù)者都應(yīng)掌握這項(xiàng)器械的操作技巧,盡可能避免因?yàn)樾g(shù)者器械使用的不熟練而導(dǎo)致病人預(yù)后不良。
抽吸導(dǎo)管術(shù)前準(zhǔn)備
第***步:激活親水涂層
從包裝中取出抽吸導(dǎo)管套件,不要從環(huán)鞘中直接抽出抽吸導(dǎo)管;充分沖洗環(huán)鞘,以激活抽吸導(dǎo)管頭端表面親水涂層。
第二步:肝素化抽吸導(dǎo)管
將延長管連接到抽吸導(dǎo)管尾端,打開旋塞閥,用肝素生理鹽水沖洗抽吸導(dǎo)管內(nèi)腔,排盡導(dǎo)管腔內(nèi)空氣。
第三步:***注射器***大負(fù)壓化
關(guān)閉旋塞閥,連接***注射器,將注射器抽至***大負(fù)壓,順時(shí)針旋轉(zhuǎn)鎖定。
第四步:插入抽吸導(dǎo)管
沿導(dǎo)引導(dǎo)絲經(jīng)導(dǎo)絲交換腔插入抽吸導(dǎo)管。
抽吸導(dǎo)管的術(shù)中使用
第***步:推送抽吸導(dǎo)管至血栓近端
向前推送抽吸導(dǎo)管,使遠(yuǎn)端標(biāo)記定位在血栓的近端。
(注:推送速度不宜過快,手握抽吸導(dǎo)管不宜過緊)
第二步:由近及遠(yuǎn)開始血栓抽吸
1、打開延長線上的旋塞閥即開始抽吸;
2、保持充足負(fù)壓,緩慢前送抽吸導(dǎo)管,到達(dá)遠(yuǎn)端預(yù)定部位后,緩慢回撤抽吸導(dǎo)管直至血栓近端。必要時(shí)可重復(fù)前送與回撤抽吸操作;
3、若抽吸血量已達(dá)注射器容量***半,應(yīng)關(guān)閉旋塞閥更換注射器后,再重新開始抽吸。
(注:負(fù)壓是指保持注射器內(nèi)存留15-20mL的空氣)
第三步:負(fù)壓撤出抽吸導(dǎo)管
抽吸完成后,應(yīng)保持負(fù)壓狀態(tài)緩緩將抽吸導(dǎo)管回撤至指引導(dǎo)管內(nèi),然后快速將抽吸導(dǎo)管撤出指引導(dǎo)管。
第四步:評(píng)價(jià)抽吸效果
抽吸導(dǎo)管撤出體外后,將注射器和抽吸導(dǎo)管內(nèi)血液以及指引導(dǎo)管回抽血液注射至過濾篩內(nèi),沖洗后觀察抽吸物的形態(tài)、大小和顏色等。結(jié)合再次冠脈造影、TIMI血流情況,決定是否再次抽吸。