產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
球囊擴張導管
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品為快速交換型球囊擴張導管。主要由球囊、標志環(huán)、遠端桿、導絲通道、近端桿及導管座6部分組成。球囊由聚酰胺共聚物制成。導絲通道位于遠端桿內(nèi)腔,可通過直徑不大于0.014 in的導引導絲。環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品***次性使用。貨架有效期2年。
適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品適用于冠狀動脈血管系統(tǒng)狹窄部位的擴張。
1、上消化道狹窄擴張治療。
2、輕松通過φ2.8mm鉗道孔,在內(nèi)鏡直視下擴張,安全方便。
3、放射顯影性良好的標志保證能夠精確定位。
4、采用三翼折疊技術,擴張前保持較小的直徑,輕松通過狹窄段。
5、分可通導絲和不通導絲,導絲直徑0.035英寸。
6、高科技材料制成,安全可靠。
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