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京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《北京市人工智能醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南 （２０２４版）》的通知
京藥監(jiān)發(fā)（２０２４］ ８９號(hào)
各相關(guān)單位，各相關(guān)企業(yè)：
為深入貫徹落實(shí)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)監(jiān)管要求，指導(dǎo)監(jiān)管人員加強(qiáng)對(duì)人工智能醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管，引導(dǎo)相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)科學(xué)開(kāi)展生產(chǎn)活動(dòng)推動(dòng)北京市人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，北京市藥品監(jiān)督管理局根據(jù)相關(guān)法規(guī)、文件和標(biāo)準(zhǔn)要求，以及本市監(jiān)管實(shí)際，組織編制了《北京市人工智能醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南 （２０２４版） 》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)參照?qǐng)?zhí)行
特此通知。
北京市藥品監(jiān)督管理局
２０２４年４月１０日
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