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近年來，以Ｎｅｕｒａｌｉｎｋ為代表的企業將腦機接口（ＢＣＩ）從概念推向人體試驗，ＢＣＩ吸引了極大的關注，現在有許多公司正在開發不同的ＢＣＩ技術，在作用機制和侵入性方面各不相同，行業也開始探索這些產品如何進入市場。
摩根士丹利近日發布研究報告《腦機接口：下一個重大的醫療技術機遇？》對美國ＢＣＩ市場進行了詳細預測和分析，并指出，ＢＣＩ用于醫療目的的商業化大約需要５年時間。
兩類患者可帶來４０００億美元的潛在營收
報告根據ＢＣＩ在形態和作用機制上的不同，將設備分為兩類產品：
使能型ＢＣＩ（能夠實現某種行為的ＢＣＩ，如在屏幕上移動光標）
預防型ＢＣＩ（夠預防不良事件發生的ＢＣＩ，如抑郁狀態或癲癇發作）
從市場來分，分為早期ＴＡＭ和中期ＴＡＭ：
早期ＴＡＭ包括嚴重上肢功能障礙的個體，以及癲癇和抑郁癥等患者，預計這些患者將是首批接受ＢＣＩ的人。
中期ＴＡＭ涵蓋那些中度上肢功能障礙和嚴重下肢功能障礙的患者。
美國至少有２８０萬患者構成早期ＴＡＭ，另有６８０萬患者屬于中期ＴＡＭ。這兩類患者可能帶來約４０００億美元的潛在營收，而且還是僅計算單次植入手術，不包括可能的更換周期和軟件可能帶來的經常性收入。其中，早期ＴＡＭ為８００億美元，中期ＴＡＭ為３２００億美元。
報告預計，到２０４５年，ＢＣＩ技術的市場滲透率將達到２．８％，２０３０年至２０４５年期間累計植入收入可能超過１２０億美元。這一預測基于對ＢＣＩ技術在多個醫療領域的應用潛力的評估，以及對市場接受度和支付意愿的分析。
多個領域展現應用潛力
報告詳細討論了ＢＣＩ技術在多個醫療領域的應用潛力。以下是一些關鍵領域的應用實例：
１、運動神經元病（ＭＮＤ）和肌萎縮側索硬化癥（ＡＬＳ）：ＢＣＩ技術為ＡＬＳ患者提供了一種全新的交流和控制方式。在美國，約有３００００名ＡＬＳ患者，他們中的許多人可能會成為ＢＣＩ技術的早期受益者。通過ＢＣＩ技術，這些患者能夠通過思考來控制計算機光標或假肢，從而完成日常任務。
２、中風和閉鎖綜合征（ＬＩＳ）：中風是導致長期殘疾的主要原因之一。ＢＣＩ技術可以幫助中風患者恢復運動功能，改善生活質量。
３、脊髓損傷（ＳＣＩ）：脊髓損傷患者可能會從ＢＣＩ技術中獲得顯著益處，尤其是在恢復運動功能方面。
４、多發性硬化癥（ＭＳ）：ＭＳ是一種影響中樞神經系統的慢性疾病。ＢＣＩ技術可以幫助ＭＳ患者，特別是那些上肢受損的患者，提高他們在日常任務中的腦電圖解碼準確性。
５、腦癱：腦癱患者可能會從ＢＣＩ技術中受益，尤其是那些上肢受損的患者。
６、截肢：ＢＣＩ技術可以幫助截肢患者通過控制外部機械臂來提高生活質量。此外，ＢＣＩ技術還可能用于減少幻肢痛（ＰＬＰ），這是一種常見的截肢后并發癥。
７、癲癇：ＢＣＩ技術可以用于檢測癲癇發作前的異常行為模式，從而預先阻止潛在的發作。
８、抑郁癥：ＢＣＩ技術在精神疾病方面的應用，尤其是在抑郁癥方面，顯示出巨大的潛力。Ｍｏｔｉｆ Ｎｅｕｒｏｔｅｃｈ公司正在開發一種腦刺激器，用于治療耐藥性抑郁癥患者。
商業化面臨多方面挑戰
報告強調，盡管ＢＣＩ技術的商業潛力巨大，但在實現廣泛應用之前，還需要克服許多監管障礙。ＦＤＡ對醫療器械的審批分為三個風險類別，而ＢＣＩ設備通常屬于高風險類別。ＦＤＡ已經實施了一些計劃，如早期可行性研究（ＥＦＳ）計劃和突破性器械計劃，以加快新型醫療器械的開發和審批過程。最近，ＦＤＡ創建了ＴＡＰ計劃，通過加速與企業的合作，從而促進此類設備的更快批準。ＦＤＡ還在２０２１年發布了針對ＢＣＩ的特定指導文件，以響應該領域的臨床和商業發展。
關于市場接受度和支付意愿的問題，報告指出，雖然有些患者可能對植入大腦的設備持保留態度，但對于許多嚴重殘疾的患者來說，ＢＣＩ技術可能是改善生活質量的唯一希望。
此外，支付方的意愿也是一個關鍵因素。ＢＣＩ硬件的價格昂貴，預計植入物本身的平均售價將在２５０００美元到１０００００美元之間。因此，醫療保險或私人支付機構的合理補償對于ＢＣＩ技術的商業成功至關重要。
長期展望
報告預測，在未來５到１０年內，ＢＣＩ市場將經歷重大轉折點。隨著技術的成熟和市場的接受度提高，ＢＣＩ技術的應用范圍將遠遠超出醫療保健領域。未來，ＢＣＩ技術將應用于軍事、神經游戲和生物優化等領域。
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