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近日，國家藥監局發布一則產品召回公告：因產品意外故障，飛利浦申請對醫用磁共振成像系統（Panorama HFO）發起一級召回。 主動召回在醫療器械企業里其實很常見，但到一級召回的不多。一級召回指的是使用的醫療器械可能或已經引起嚴重健康危害，是最嚴重的召回級別。 文件顯示，此次召回的醫用磁共振成像系統是用于臨床MRI的診斷。飛利浦了解到，產品在磁體失超期間，氦氣意外壓力過大，導致系統組件的結構完整性失效，于是主動召回。 “結構完整性失效”在工程和建筑領域可能會造成爆炸的嚴重后果。文件顯示，飛利浦此次是全球召回，涉及中國地區的共有3臺。 飛利浦中國指出，截至目前，未收到該問題造成人體傷害的報告。公司將向受影響的客戶發放主動召回通知信，指導客戶立即停止被召回的產品，采取措施避免相應問題，并且將安排工程師對現場進行檢查。
（文章來源于互聯網）
