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隨著醫學影像技術的不斷發展，造影劑應運而生，在醫學放射學發揮著重要作用。
造影劑，也稱為對比劑，是通過注射或口服給藥增強患者組織或器官影像檢察效果的化學制品。造影劑的密度高于或低于周圍人體組織，形成的對比可增強醫學儀器檢查時的圖像顯示。
近年來，國內醫療診斷水平不斷提高，加之國民收入增長、健康意識提升和醫保覆蓋率擴大等因素影響，居民體檢和就醫意愿增加，造影診斷的普及度不斷上升，造影劑制劑市場不斷擴大。
據米內網數據，２０２１年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端造影劑銷售額超過１７０億元，同比增長１３．０５％。
４億Ｘ射線造影劑品種
碘美普爾注射液，是一種非離子型Ｘ射線造影劑。在臨床上用于靜脈尿路造影（成人，包括腎臟損害或糖尿病患者）、ＣＴ（軀干）、常規血管造影、動脈ＤＳＡ、心血管造影（成人和兒童），常規選擇性冠狀動脈造影、介入性冠狀動脈造影、瘺管造影、乳管造影、淚囊造影、涎管造影等。
碘美普爾最早由意大利Ｂｒａｃｃｏ公司研發，于１９９２年１２月獲得英國批準上市，１９９３年５月在意大利獲批上市，而后在丹麥、西班牙、法國、日本等國家上市。迄今為止，碘美普爾注射液已在全球４０多個國家廣泛應用３０多年，取得很好的臨床造影效果。
就市場需求而言，２０２１年碘美普爾全球市場規模為４．４９億美元，同比增長１４．０４％。國內市場規模約為３．９６億元，在國內×射線造影劑中市場份額占比２．８７％，同比增長１４９．０７％，可謂國內市場增速最快的造影劑之一。
此外，據藥融云統計，２０２２年前三季度碘美普爾注射液的院內銷售額已超２０２１年總額，突破４億元，同比增長６６％。
（來源：藥融云數據庫）
國產第二爭奪戰打響，花落誰家？
據了解，碘美普爾是于２００５年獲批進入中國市場，商品名為“典邁倫”（Ｉｏｍｅｒｏｎ）。
此前，碘美普爾在國內市場僅有原研產品獲批上市，國產仿制藥品處于空白階段。今年２月，上海司太立（６０３５２０）制藥仿制藥申報上市，順利斬獲碘美普爾注射液國內首仿藥，率先進入該品種仿制藥市場。
除此之外，根據國家藥品監督管理局藥品評審中心（ＮＭＰＡ），目前國內還有重慶圣華曦藥業、成都倍特藥業、成都克萊蒙醫藥｜四川科倫藥業３家企業以仿制４類提交碘美普爾注射液上市申請，尚在審評審批中，國產第２家或就在此之中決出。
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