擴(kuò)張器通常由聚合物材料制成,例如聚丙烯、聚苯乙烯等。按結(jié)構(gòu)類型,主要分為推拉式和轉(zhuǎn)軸式;擴(kuò)張器主要由手柄、上葉和下葉組成。通過上下移動上葉進(jìn)行擴(kuò)張,并利用手柄上卡齒鎖定擴(kuò)張的范圍,或者利用轉(zhuǎn)軸進(jìn)行擴(kuò)張,來達(dá)到擴(kuò)張大小的目的。 一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器主要需要物理性能、化學(xué)性能、生物性能指標(biāo)要求,采用標(biāo)準(zhǔn)及試驗(yàn)方法的理論知識基礎(chǔ)或?qū)嵤┨峁┮罁?jù)。產(chǎn)品的性能要求及試驗(yàn)方法應(yīng)依據(jù)YY 0336《一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器》進(jìn)行合理制定,如果一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器的結(jié)構(gòu)強(qiáng)度、抗變形能力不夠,產(chǎn)品在使用時斷裂對患者生活造成傷害。
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