全部商品分類
據(jù)中國國家藥品監(jiān)督管理局５日消息，中國國產(chǎn)體外膜肺氧合治療（ＥＣＭＯ）產(chǎn)品獲批上市。ＥＣＭＯ產(chǎn)品作為常規(guī)治療無效的危重型新型冠狀病毒肺炎患者的挽救性治療設備，是《新型冠狀病毒肺炎診療方案》中明確的治療措施。
據(jù)央視新聞，按照國家衛(wèi)生健康委的統(tǒng)一部署，各地醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)籌醫(yī)療資源，通過多種措施，最大程度地保證患者快收快治，守護人民健康。在湖南郴州，為確保新冠感染者盡快得到救治，湖南郴州市第一人民醫(yī)院加強“一盤棋”統(tǒng)籌，采取開設加強監(jiān)護病房、“１＋Ｎ混編”救治模式等有效措施，加強對基礎疾病并發(fā)、高齡患者等群體的醫(yī)療保障，確保他們能在最快時間內(nèi)得到救治。
首個國產(chǎn)ＥＣＭＯ產(chǎn)品獲批上市
性能達到國際水平
據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站今日（１月５日）消息，根據(jù)疫情防控工作需要，為確保新型冠狀病毒肺炎重癥患者治療需要，２０２３年１月４日，國家藥監(jiān)局經(jīng)審查，應急批準深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司體外心肺支持輔助設備、一次性使用膜式氧合器套包注冊申請，二者配合使用，用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治療方法難以控制并有可預見的病情持續(xù)惡化或死亡風險的成人患者。作為國產(chǎn)首個ＥＣＭＯ設備和耗材套包，上述產(chǎn)品具有自主知識產(chǎn)權(quán)，性能指標基本達到國際同類產(chǎn)品水平。
其中，體外心肺支持輔助設備由主機、泵驅(qū)動裝置、緊急泵驅(qū)動裝置、備用電池、流量氣泡傳感器等組成。一次性使用膜式氧合器套包由膜式氧合器及動靜脈管路組件（含離心泵泵頭），預充管路組件，配件包組件和氧氣管路組成。
ＥＣＭＯ產(chǎn)品作為常規(guī)治療無效的危重型新型冠狀病毒肺炎患者的挽救性治療設備，是《新型冠狀病毒肺炎診療方案》中明確的治療措施，國產(chǎn)產(chǎn)品的上市對于滿足臨床急需，保障新冠疫情重癥患者治療，確保疫情防控“保健康、防重癥”目標落實，將發(fā)揮重要作用。
在該產(chǎn)品的注冊申報過程中，國家藥監(jiān)局按照“統(tǒng)一指揮、早期介入、快速高效、科學審批”的原則，成立應急審評工作組，專人負責、全程指導、發(fā)布技術(shù)審查指導原則，加大產(chǎn)品注冊申報指導，加快審評審批進程，在保證安全、有效的基礎上推動產(chǎn)品盡快上市，滿足疫情防控工作急需。
藥品監(jiān)督管理部門將加強該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。
統(tǒng)籌調(diào)配醫(yī)療資源、制定中藥協(xié)定處方
各地多舉措保障醫(yī)療救治工作
據(jù)央視新聞報道，在湖南郴州市第一人民醫(yī)院呼吸科加強監(jiān)護病房里，有著多年呼吸專科救治經(jīng)驗的主任醫(yī)師鄧莉正在帶領(lǐng)救治小組成員一起查房。這段時間以來，為了應對就診高峰，特別是保障有基礎疾病并發(fā)或是高齡風險患者群體能盡快就醫(yī)，醫(yī)院緊急開設了加強監(jiān)護病房，并采取“１＋Ｎ混編”救治模式。
郴州市第一人民醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學科主任醫(yī)師鄧莉：除了我之外還有另外一個呼吸科的主任醫(yī)師，把關(guān)治療方案。我們倆是分別帶組，手上有三到四個下級醫(yī)生，下級醫(yī)生不是這個呼吸專業(yè)的，但是每個患者的治療方案都是由我們呼吸專科醫(yī)生或者是ＩＣＵ專科醫(yī)生去把控的。
“１＋Ｎ混編”救治模式是由呼吸、重癥、感染等專業(yè)的上級醫(yī)生擔任組長，帶領(lǐng)其他專業(yè)的醫(yī)生組成救治小組，充分調(diào)動全院醫(yī)療資源。醫(yī)院還建立每日調(diào)度機制，“一盤棋統(tǒng)籌”協(xié)調(diào)解決人員支援、床位等，目前全院五個院區(qū)重癥區(qū)經(jīng)過統(tǒng)籌，ＩＣＵ床位數(shù)從２２１張擴容到３２６張。
在廣東，各中醫(yī)院制定治療新冠病毒感染癥狀的中藥協(xié)定處方，擴大中醫(yī)藥供給。各中醫(yī)院在用藥上，針對“風熱型”“風寒型”“寒濕型”等不同臨床癥候特點的患者分別制定了“風熱解毒方”“風寒解毒方”“祛濕解毒方”等協(xié)定方，在此基礎上又細化推出七大“協(xié)定方”，并組織專家開展基層培訓，提升基層診療能力。
同時，為了保障市民用藥需求，廣東還加強中藥儲備，同時發(fā)揮好院內(nèi)制劑的作用。目前，除三甲醫(yī)院外，老百姓在基層醫(yī)院也能購買到用于防治新冠病毒感染的醫(yī)院制劑。
（文章來源于互聯(lián)網(wǎng)）
