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化學發光免疫分析（ＣＬＩＡ ） 又稱化學發光標記免疫分析，是用化學發光劑直接標記抗原或抗體的免疫分析方法。化學發光免疫分析儀包含兩個部分，即免疫反應系統和化學發光分析系統。化學發光免疫分析將高靈敏的化學發光技術與高特異性的免疫反應結合起來建立的微量測定技術，發展至今已經成為一種成熟的、先進的超微量活性物質檢測技術，因此該技術靈敏度高、線性范圍寬、應用范圍廣，是可用于各種抗原、半抗原、抗體、激素、酶、脂肪酸、維生素和藥物等的檢測分析技術。
化學發光免疫分析儀具有靈敏度高、特異性強、試劑價格低廉、試劑穩定且有效期（６－１８個月）、方法穩定快速、檢測范圍寬、操作簡單自動化程度高等優點，被廣大研究人員所認可，并正逐漸替代傳統的生物檢測技術。
化學發光免疫分析儀中核心探測器件為光電倍增管（ＰＭＴ），由單光子檢測并傳輸至放大器，并加高壓電流放大，放大器將模擬電流轉化為數字電流，數字電流將發光信號由Ｒ２３２數據線傳輸給電腦并加以計算，得出臨床結果。
化學發光免疫分析按照不同標準可劃分為以下幾種類型：
１、根據免疫系統的固相載體進行分類，可將化學發光分為：
（１）板式化學發光免疫分析系統，固相載體為微孔板，需要反應時間較長；
（２）管式化學發光免疫分析系統，固相載體為微粒子，比較主流的微粒子是微米級別的超順磁微粒。大多數管式化學發光為大型免疫分析系統；
２、根據免疫反應狀態進行分類，可將化學發光分為：
（１）均相化學發光免疫分析系統：均相條件下反應和檢測，無需分離系統。比如科美光激化學發光系統和西門子德靈系統；
（２）非均相化學發光免疫分析系統：主流的化學發光系統，發光檢測前，需要將未反應結合的樣品洗脫分離。
３、根據發光體系的不同進行分類，可將化學發光分為：化學發光免疫分析、化學發光酶免疫分析、電化學發光免疫分析法、光激化學發光免疫分析。
化學發光免疫分析的優點：
１．靈敏度高
是其關鍵的優越性，其靈敏度可達１０ －１６ ｍｏｌ／Ｌ。
２．寬的線性動力學范圍
發光強度在４ ～ ６個量級之間與測定物質濃度間呈線性關系。這與顯色的酶免疫分析吸光度（ ＯＤ 值）為 ２．０ 的范圍相比，優勢明顯。雖然 ＲＩＡ 也有較寬的線性動力學范圍，但放射性限制了其應用。
３．光信號持續時間長
輝光型（ｇｌｏｗ ｔｙｐｅ ）的化學發光免疫分析產生的光信號持續時間可達數小時甚至一天。簡化了實驗操作及測量。
４．分析方法簡便快速
絕大多數分析測定均為僅需加入一種試劑（或復合試劑）的一步模式。
５．結果穩定、誤差小
樣品系直接自己發光，不需要任何光源照射，免除了各種可能因素（光源穩定性、光散射、光波選擇器等）給分析帶來的影響，使分析結果靈敏穩定可靠。
６．安全性好及使用期長
免除了使用放射性物質。到目前為止，還未發現其危害性；試劑穩定，保存期可達一年。
現如今，化學發光項目越來越豐富，在臨床檢驗應用更廣泛，覆蓋腫瘤標志物、甲狀腺功能、激素、心肌標志物、糖尿病、傳染性疾病、貧血等免疫檢測，為更多的臨床科室及科研院所提供完整的檢測方案。
