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近日，美國放療廠商Ａｋｅｓｉｓ宣布，其用于腦部疾病及腦癌治療的Ａｋｅｓｉｓ Ｇａｌａｘｙ ＲＴｉ立體定向放射外科手術系統（Ａｋｅｓｉｓ Ｇａｌａｘｙ ＲＴｉ ｇａｍｍａ ｓｔｅｒｅｏｔａｃｔｉｃ ｒａｄｉｏｓｕｒｇｅｒｙ ｓｙｓｔｅｍ）獲得了美國ＦＤＡ的５１０（ｋ）許可。
Ａｋｅｓｉｓ Ｇａｌａｘｙ ＲＴｉ是一款高精度顱內伽瑪刀系統，能夠連續３６０°旋轉，具有實時（ｒｅａｌ－ｔｉｍｅ）、連續（ｉｎ－ｌｉｎｅ）的錐形束ＣＴ＋ ｋＶ／ｋＶ成像功能。其成像系統安裝在治療平面的剛性環形機架上，因此成像時無需移動患者，也不必中斷治療。這款產品還支持全自動的分次內（ｉｎｔｒａｆｒａｃｔｉｏｎａｌ）顱骨追蹤和矯正。
Ａｋｅｓｉｓ Ｇａｌａｘｙ ＲＴｉ配備了四種尺寸的準直器和一個阻擋位置（ｂｌｏｃｋｉｎｇ ｐｏｓｉｔｉｏｎ），其３０個伽瑪射線源放置在一個緊湊型抽屜中。通過在治療過程中旋轉伽瑪射線源，形成３０個不重疊的弧，還可以靈活選擇局部弧。（比如可以做兩個局部弧，避免眼部受到輻射。）
使用Ａｋｅｓｉｓ Ｇａｌａｘｙ ＲＴｉ開始治療時，將放射源對準所需尺寸的準直器，放射源單元和次級（ｓｅｃｏｎｄａｒｙ）準直器作為單獨的一個單元旋轉，將目標移至焦點自動進行治療。
關于Ａｋｅｓｉｓ公司
Ａｋｅｓｉｓ公司成立于２０１７年１１月，總部位于美國加利福尼亞，其現任ＣＥＯ Ｇｅｒｒｙ Ｖａｎｔｅｌｌｉｎｇｅｎ于２０２０年１０月剛剛走馬上任。
目前，Ａｋｅｓｉｓ公司已有三款產品分別在２０１９年、２０２０年、２０２１年獲批ＦＤＡ。
２０１９年９月，Ａｋｅｓｉｓ Ｇａｌａｘｙ獲批ＦＤＡ。這款產品同樣具有連續３６０°旋轉技術，３０個伽瑪放射源。其準直器旋轉達４ＲＰＭ，尺寸分別為４毫米、８毫米、１４毫米和１８毫米，并根據治療計劃進行動態更改。在擺放患者的過程中，操作人員可以在Ａｋｅｓｉｓ Ｇａｌａｘｙ設備上方便地接觸到顯示器，直觀地看到治療計劃過程，確認患者身份。
２０２０年２月，Ａｋｅｓｉｓ Ｇａｌａｘｙ ＲＴｘ 獲批ＦＤＡ。這款產品將伽馬刀治療與連續３６０°旋轉技術結合起來，優化顱內放療過程。與基于固定扇區的傳統系統相比，Ａｋｅｓｉｓ Ｇａｌａｘｙ ＲＴｘ的旋轉輸送方式使得劑量分布的形成更具靈活性。其＜ ０．５毫米的精確度可降低劑量強度，更好地保護了有風險的器官。Ａｋｅｓｉｓ Ｇａｌａｘｙ ＲＴｘ還配置了３０個伽馬源的緊湊型抽屜，旨在降低成本，減少放射源更換期間的停機時間。
２０２１年３月，Ａｋｅｓｉｓ Ｇａｌａｘｙ ＲＴｉ獲批ＦＤＡ，也即本文介紹的這款產品。
此外，Ａｋｅｓｉｓ公司還有一款正在開發中的Ａｋｅｓｉｓ Ｇｅｍｉｎｉ３６０系統，它融合了直線加速器＋伽瑪刀的治療功能，將與Ａｋｅｓｉｓ Ｇａｌａｘｙ?相同的旋轉伽馬刀***技術安裝在環形機架上。其特點是具有一個傳統的６ＭＶ直線加速器頭、１２０葉片直線加速器和一個完整的４０ｘ４０射野。
來源：器械匯
