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ＤＡ宣布，它批準(zhǔn)了第一個(gè)基于人工智能的用于識(shí)別ＣＯＶＩＤ－１９生物標(biāo)志物的篩選設(shè)備。
根據(jù)ＦＤＡ發(fā)布的消息，Ｔｉｇｅｒ Ｔｅｃｈ Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ公司的ＣＯＶＩＤ Ｐｌｕｓ監(jiān)護(hù)儀獲得了緊急使用授權(quán)（ＥＵＡ），作為一種非診斷性篩選設(shè)備，用于識(shí)別某些生物標(biāo)志物，這些標(biāo)志物指示某些類型的疾病，包括高凝狀態(tài)（導(dǎo)致血液比正常情況更容易凝結(jié)）。
該監(jiān)護(hù)儀是為受過訓(xùn)練的人員使用，以幫助防止接觸和傳播ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２，即引起ＣＯＶＩＤ－１９的病毒。它識(shí)別的生物標(biāo)志物，包括其他高凝狀態(tài)（如敗血癥或癌癥）或高炎癥狀態(tài)，可能表明５歲以上無癥狀個(gè)體感染了病毒。
Ｔｉｇｅｒ Ｔｅｃｈ的監(jiān)護(hù)儀設(shè)計(jì)用于在ＣＤＣ和／或當(dāng)?shù)刂笇?dǎo)下進(jìn)行體溫檢查的環(huán)境中，溫度讀數(shù)不符合發(fā)燒標(biāo)準(zhǔn)的情況下使用。該設(shè)備不能替代ＣＯＶＩＤ－１９診斷儀，也不能用于有癥狀的個(gè)體。
該設(shè)備由一個(gè)帶有嵌入式光傳感器的臂帶和一個(gè)小型計(jì)算機(jī)處理器組成，它被包裹在一個(gè)人裸露的左臂肘部上方。這些傳感器從血流中獲取三到五分鐘的脈動(dòng)信號(hào)，然后提取脈動(dòng)信號(hào)的關(guān)鍵特征，如脈搏率，并將其輸入經(jīng)過訓(xùn)練的概率機(jī)器學(xué)習(xí)模型中，對(duì)特定信號(hào)進(jìn)行預(yù)測(cè)。結(jié)果以不同顏色的光的形式呈現(xiàn)出來，表明一個(gè)人是否展示了某些生物標(biāo)志物，或者結(jié)果是否沒有定論。
一項(xiàng)醫(yī)院研究納入了４６７名無癥狀個(gè)體，包括６９名確診的陽(yáng)性病例，結(jié)果顯示，在９８．６％的ＣＯＶＩＤ－１９陽(yáng)性人群中，Ｔｉｇｅｒ－Ｔｅｃｈ ＣＯＶＩＤ Ｐｌｕｓ監(jiān)測(cè)儀正確識(shí)別了生物標(biāo)志物。它正確識(shí)別了９４．５％的ＣＯＶＩＤ－１９陰性個(gè)體。一項(xiàng)證實(shí)性的學(xué)校研究顯示了相似的表現(xiàn)水平。
ＦＤＡ設(shè)備與放射健康中心主任Ｊｅｆｆ Ｓｈｕｒｅｎ博士在發(fā)布會(huì)上說：“ＦＤＡ致力于通過新的篩查工具，繼續(xù)支持創(chuàng)新的方法來抗擊ＣＯＶＩＤ－１９大流行。”。“結(jié)合使用這種新的篩查設(shè)備，可以顯示某些生物標(biāo)志物的存在，并進(jìn)行體溫檢查，可以幫助確定可能感染病毒的個(gè)人，從而有助于減少ＣＯＶＩＤ－１９在各種公共環(huán)境中的傳播，包括醫(yī)療設(shè)施、學(xué)校、工作場(chǎng)所、主題公園，體育場(chǎng)和機(jī)場(chǎng)。”
來源：器械之家
