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注冊證編號 ***械注進20153011621 注冊人名稱 豪洛捷公司Hologic, Inc. 注冊人住所 250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts 01752 生產地址 見附頁 代理人名稱 北京豪洛捷科技有限公司 代理人住所 北京市朝陽區霄云路38號22層2201 產品名稱 乳房活檢與旋切系統Breast Biopsy and Excision System 管理類別 第三類 型號規格 見附頁 結構及組成/主要組成成分 產品由控制臺（含腳踏開關及電源線）、旋切探針、抽吸罐、組織收集器延長管（可選）、組織收集器（可選）、ATEC適配器（可選）和ATEC導針器（可選）組成，具體型號見附頁。 適用范圍/預期用途 ATEC(R)乳房活檢與旋切系統預期用于在組織學檢查時獲取乳腺組織樣品。 產品儲存條件及有效期 附件 產品技術要求 其他內容 / 備注 / 審批部門 ******藥品監督管理局 批準日期 2023-03-28 生效日期 有效期至 2029-05-15 變更情況 2016-05-26“代理人住所：北京市海淀區西直門北大街32號院1號樓8層912 ”變更為“代理人住所：北京市朝陽區霄云路38號22層2201”。 2022-07-08 見產品變更對比表。 2022-07-08 見產品變更對比表。 2023-01-20 見變更對比表。

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