產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
關(guān)節(jié)穿刺器
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
主要由穿刺錐、套管主體、上端帽、硅膠墊、封帽、套環(huán)組成。其中,穿刺錐和套管主體與人體接觸。穿刺錐和封帽采用符合 GB/T12672-2009 標準的 ABS 材料制造,套管主體和上端帽采用符合 YY/T 0806-2010標準的聚碳酸酯材料制造,硅膠墊采用符合 YY/T 0818.1-2010 標準的硅橡膠材料制造,套環(huán)采用符合 GB/T 15593-2020 標準的 PVC 材料制造。產(chǎn)品應(yīng)無菌。
適用范圍/預期用途
產(chǎn)品與關(guān)節(jié)鏡配合使用,在手術(shù)中為手術(shù)器械建立工作通道。
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