產品描述
注冊信息
產品名稱
***次性使用麻醉穿刺針
管理類別
第三類
型號規(guī)格
型號:AN-E(硬膜外穿刺針)、AN-SⅠ(腰椎穿刺針Ⅰ型)、AN-SⅡ(腰椎穿刺針Ⅱ型)、AN-E/SⅡ(聯(lián)合麻醉套針)、AN-NⅠ RFT UG RAC(神經阻滯穿刺針Ⅰ型)、AN-NⅠ FET UG RAC(神經阻滯穿刺針Ⅰ型)、AN-NⅠ RFT RAC(神經阻滯穿刺針Ⅰ型)、ANⅠ FET RAC(神經阻滯穿刺針Ⅰ型)、AN-NⅠ UG RFT(神經阻滯穿刺針Ⅰ型)、AN-NⅠ UG FET(神經阻滯穿刺針Ⅰ型)、ANⅠ PT RFT(神經阻滯穿刺針Ⅰ型)、AN-NⅠ PT FET(神經阻滯穿刺針Ⅰ型)、AN-NⅠ RFT(神經阻滯穿刺針Ⅰ型)、AN-NⅠ FET(神經阻滯穿刺針Ⅰ型)、AN-NⅡ RFT UG RAC(神經阻滯穿刺針Ⅱ型)、AN-NⅡ FET UG RAC(神經阻滯穿刺針Ⅱ型)、AN-NⅡ RFT RAC(神經阻滯穿刺針Ⅱ型)、ANⅡ FET RAC(神經阻滯穿刺針Ⅱ型)、AN-NⅡ UG RFT(神經阻滯穿刺針Ⅱ型)、AN-NⅡ UG FET(神經阻滯穿刺針Ⅱ型)、AN Ⅱ PT RFT(神經阻滯穿刺針Ⅱ型)、AN-NⅡ PT FET(神經阻滯穿刺針Ⅱ型)、AN-NⅡ RFT(神經阻滯穿刺針Ⅱ型)、AN-NⅡ FET(神經阻滯穿刺針Ⅱ型);規(guī)格:(0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1)×25~300,單位:mm。針管管壁類型分為正常壁(RW)、薄壁(TW)兩種
結構及組成/主要組成成分
本產品由襯芯座、針座、針管、襯芯、針管護套、延長管、游標、隔離套組成。襯芯座、針管護套采用原材料為醫(yī)用***聚丙烯(PP);針座采用原材料為ABS或PC,游標采用原材料為ABS;針管采用原材料為奧氏體不銹鋼(牌號:06Cr19Ni10),針管前端分有無增強回聲顯影區(qū);除16G硬膜外穿刺針襯芯采用原材料為醫(yī)用***聚丙烯(PP)/奧氏體不銹鋼(牌號:06Cr19Ni10),硬膜外穿刺針其它規(guī)格和腰椎穿刺針、神經阻滯穿刺針襯芯采用原材料均為奧氏體不銹鋼(牌號:06Cr19Ni10);延長管采用原材料為聚氨酯(TPU),隔離套采用原材料為聚乙烯(PE)。產品經環(huán)氧乙烷滅菌,***次性使用
適用范圍/預期用途
本產品適用于對患者施行麻醉時穿刺或借助超聲設備引導下穿刺、注射藥物。硬膜外穿刺針用于人體硬脊膜外腔脊神經麻醉(簡稱硬膜外麻醉);腰椎穿刺針用于人體蛛網(wǎng)膜下腔脊神經麻醉(簡稱腰麻);聯(lián)合麻醉套針用于人體硬脊膜外腔脊神經和蛛網(wǎng)膜下腔脊神經聯(lián)合麻醉(簡稱腰硬聯(lián)合麻醉)、神經阻滯穿刺針用于人體神經阻滯麻醉