產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
膠原蛋白軟骨修復(fù)支架COLTRIX CartiRegen
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
CL320,CLD320,CL330,CLD330
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由注射針、注射器以及預(yù)裝在注射器中的豬I型膠原蛋白凝膠組成,膠原蛋白凝膠含膠原蛋白與磷酸鹽緩沖液,注射器外套(含護(hù)帽)經(jīng)輻照滅菌,注射針經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,膠原蛋白凝膠經(jīng)過濾除菌,無菌有效期2年。
適用范圍/預(yù)期用途
在膝關(guān)節(jié)微骨折術(shù)中,用于缺損面積為2-8cm2、屬于Outerbridge III/IV***(ICRS Grade III-IVa)的軟骨缺損修復(fù)。
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