產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
本產(chǎn)品由Sonablate控制臺(tái)組件、Sonablate 30/40高頻探頭組件、Sonachill組件、Sonablate***次性套件(水路套件+O型環(huán))和配件(多軸步進(jìn)器、探頭臂、步進(jìn)器導(dǎo)軌適配器)組成。
適用范圍/預(yù)期用途
產(chǎn)品適用于T2期以內(nèi),無淋巴結(jié)及遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的中低危前列腺癌的局部消融治療和已造成排尿功能障礙的前列腺增生(IPSS≥13,PV<80ml,中葉突入膀胱<1cm)的消融治療;不適用于病灶位于前列腺前側(cè)尖部及尿道前方、以及其他焦點(diǎn)無法到達(dá)或聲通道被重要器官遮擋位置的患者。 產(chǎn)品***在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi),由具有相關(guān)資質(zhì)且經(jīng)培訓(xùn)合格的臨床醫(yī)師使用。
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