產(chǎn)品名稱
血液透析裝置
管理類別
第三類
型號規(guī)格
Ｄ３０
結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分
血液透析裝置由主機（進液模塊：透前齒輪泵、加熱棒、溫度傳感器；配液模塊：Ａ液泵、Ｂ液泵、電導傳感器；平衡控制模塊：透后齒輪泵、平衡腔、超濾泵、電磁閥、漏血傳感器、壓力傳感器；血泵模塊：血泵、靜脈夾、靜脈壓傳感器、動脈壓傳感器、液位傳感器、氣泡檢測器；肝素泵模塊：肝素泵電機；監(jiān)控模塊；按鍵和顯示組合模塊；聲光報警模塊）和***軟件構(gòu)成，不包括與產(chǎn)品配套使用的***次性使用耗材。
適用范圍／預期用途
聯(lián)合透析器，用于臨床對成人進行慢性腎功能衰竭的治療。
血液透析裝置是利用半透膜原理，通過彌散、對流和過濾等作用，將患者血液中的各種有害及多余的代謝廢物和過多的電解質(zhì)進行物質(zhì)交換或排出，使患者機體內(nèi)在環(huán)境接近正常人，從而達到凈化血液目的的醫(yī)療設備。臨床主要用于治療各種原因引起的急、慢性腎功能衰竭及部分中毒性疾病等。
血液透析裝置主要由透析機、透析器、透析管路、透析液、水處理系統(tǒng)等組成。其中，透析機、透析器、透析管路、透析液均屬于Ⅲ類醫(yī)療器械；水處理系統(tǒng)屬于Ⅱ類醫(yī)療器械。
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