產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
經(jīng)皮椎體穿刺針
管理類別
第二類
型號規(guī)格
S05-01、S05-02、S05-03、S05-04、S05-05、S05-06、S05-07、S05-08、S05-09、S05-10、S05-11、S05-12、S05-13、S05-14、S05-15、S05-16、S05-17、S05-18、S05-19、S05-20、S05-21
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由穿刺針桿、穿刺針套管、針桿手柄、套管手柄組成。穿刺針桿和穿刺針套管采用06Cr19Ni10不銹鋼材料制成,手柄采用聚碳酸酯(PC)材料制成。
適用范圍/預期用途
供醫(yī)療機構(gòu)在骨科微創(chuàng)介入手術(shù)中(椎體成形術(shù)、椎體后凸成形術(shù)),主要用于在椎體上經(jīng)皮穿刺,初步建立進入椎體的工作通道。
穿刺針是在微創(chuàng)手術(shù)中對腎臟、肝臟、肺、乳腺、甲狀腺、前列腺、胰腺、睪丸、子宮、卵巢、體表等多種器官的組織取樣和注射治療的醫(yī)療器械。
分類
按使用次數(shù)分:***次性穿刺針、復用式穿刺針。
按應用功能分:活檢穿刺針、注射穿刺針(介入穿刺針)、引流穿刺針。
按針管結(jié)構(gòu)分:套管穿刺針、單體穿刺針、實心穿刺針。
按針尖結(jié)構(gòu)分:穿刺吸針、穿刺鉤針、叉式穿刺針、旋切穿刺針。
按輔助設備分:引導(定位)式穿刺針、非引導式穿刺針(盲穿)、可視式穿刺針。
穿刺針的清洗
1. 預浸泡:將枕芯與針套分離、拆開,螺絲旋到***大化,用多酶清洗劑浸泡去除干涸。
2. 沖洗:經(jīng)浸泡后的穿刺針在流動水下反復沖洗,去除部分血漬、污漬,水流適宜無噴濺,水溫以15~30℃為宜,使用壓力水槍和壓力氣槍交替沖洗腔內(nèi),去除腔內(nèi)的污漬。
3. 超聲波清洗:將針芯和針套用橡皮筋捆結(jié)、或置于***器械盒,放入超聲清洗籃筐,浸沒在酶清潔劑液下,腔內(nèi)注滿水。根據(jù)器械材質(zhì)和鋒利度,選擇相匹配的超聲頻率。超聲清洗時間宜3~5min,必要時液面下刷洗和擦洗。
4. 漂洗:用流動水沖洗穿刺針外表面并檢查器械表面,用棉簽去除針梗處殘留污垢;官腔內(nèi)壁使用高壓水槍、氣槍反復交替沖洗,直至穿刺針內(nèi)腔清潔、針腔內(nèi)通暢,射出的水流成為直線,無阻力。
5. 終末漂洗:使用純化水、軟水或蒸餾水沖洗。發(fā)現(xiàn)有銹漬黑斑的器械應做除銹處理;有殘留污物的應重洗;淘汰損壞的器械。