產品名稱
全自動化學發光免疫分析儀
管理類別
第二類
型號規格
ＣｙｃｌｏｎｅＳｕｎ １０００
結構及組成／主要組成成分
產品由主機和全自動化學發光免疫分析儀軟件（型號ＣｙｃｌｏｎｅＳｕｎ １０００，發布版本號：Ｖ１）兩部分組成。其中主機為儀器的運行反應測定部分，由樣品處理模塊、試劑倉模塊、反應杯處理模塊、反應盤模塊、加樣模塊、光子檢測模塊、液路模塊、溫度控制模塊、電路控制模塊組成。
適用范圍／預期用途
該產品采用基于吖啶酯的直接化學發光法，與本注冊人的配套試劑相配合使用，供醫療機構檢測相應樣本。
免疫分析經歷了放射免疫檢驗、熒光免疫檢驗、酶標免疫檢驗等不同時期，全自動化學發光免疫檢驗是免疫分析發展的***個新階段，它環保、快速、準確的特點已得到人們的普遍認識。因此全自動化學發光免疫分析是通往免疫檢驗完美境界的必經之路。
工作原理
化學發光免疫分析儀是通過檢測患者血清從而對人體進行免疫分析的醫學檢驗儀器。將定量的患者血清和辣根過氧化物（ＨＲＰ）加入到固相包被有抗體的白色不透明微孔板中，血清中的待測分子與辣根過氧化物酶的結合物和固相載體上的抗體特異性結合。分離洗滌未反應的游離成分。然后，加入魯米諾Ｌｕｍｉｎｏｌ
發光底液 ，利用化學反應釋放的自由能激發中間體，從基態回到激發態，能量以光子的形式釋放。此時，將微孔板置入分析儀內，通過儀器內部的三維傳動系統，依次由光子計數器讀出各孔的光子數。樣品中的待測分子濃度根據標準品建立的數學模型進行定量分析。***后，打印數據報告，以輔助臨床診斷。
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