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cp800化學發光免疫分析儀
cp800化學發光免疫分析儀
聚慕貨號 : JM1989-756206
商品類別 : 免疫分析系統 / 臨床檢驗
批準文號 : 湘械注準20212220696
類 別 : 二類醫療器械
中國 國產
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產品描述

注冊信息

產品名稱

全自動化學發光免疫分析儀

管理類別

第二類

型號規格

CP800。

結構及組成/主要組成成分

本產品由分析部和操作部兩部分組成,其中分析部由耗材管理模塊、液路模塊、采樣單元、機械傳動模塊、光學檢測模塊、電路控制模塊、溫度控制模塊組成,操作部包括微型計算機、觸摸顯示屏以及隨機軟件(發布版本V1.1)。申請人依據YY/T 1155-2019變更產品技術要求且遞交符合要求的產品檢驗報告,具體內容詳見產品技術要求變更對比表。

適用范圍/預期用途

本產品采用基于 AMPPD 和堿性磷酸酶的間接化學發光法,與本公司生產配套的化學發光試劑盒共同使用,在臨床上用于對來源于人體的全血、血清、血漿、尿液樣本中的被分析物進行定量檢測,包括蛋白質、酶類、感染性疾病、維生素、出凝血或免疫功能指標、腫瘤標志物、激素、自身抗體檢測相關項目。



CP800全自動化學發光免疫分析儀1.png

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