產品描述
注冊信息
產品名稱
自動微生物分析系統
管理類別
第二類
型號規格
TDR-300B、TDR-300B PLUS、TDR-300C、TDR-300C PLUS
結構及組成/主要組成成分
該產品運用細菌鑒定新方法“雙歧-矩陣”法作為編碼分析的數學模型,通過配套試劑運用計算機技術可鑒定細菌種類,并可進行常規的藥敏測試,主要由判讀儀、分析軟件、計算機及顯示器組成。分析方法:光電比色法、顏色比濁法。檢測時間:鑒定速度時間6-24小時。判讀速度:60-80片/小時。
適用范圍/預期用途
用于對分離自人類體液中的菌種進行鑒定和微生物分析。
自動微生物分析系統TDR-300B Plus
zhg1013-s2-1
可檢測1000余種細菌,特有微生物鑒定專***系統,可兼容試劑條、微量生物管及手工試驗
zhg1013-s2-2
常規試驗卡:腸桿菌科、非發酵菌、葡萄球菌、鏈球菌、弧菌、酵母樣真菌
特色試驗卡:奈瑟菌/嗜血桿菌、棒狀桿菌、芽孢桿菌、厭氧菌
***、 系統工作原理及覆蓋范圍
1、測試方法:透射比色法與散射比濁法;
2、鑒定原理:雙岐-矩陣法;
3、藥敏原理:微量肉湯法;
4、鑒定細菌種類:檢測500余種細菌,范圍覆蓋了人、動物及環境,滿足科研、流行病學、公共衛生等多領域;
5、藥敏覆蓋種類:測試200余種抗生素;
二、 系統性能及特點
1、孵育時間:鑒定藥敏時間6-24小時,檢測速度:60-80份標本/小時;
2、測試精度:鑒定準確性:≥95%;藥敏準確性:≥95%;藥敏測試重復性:≥95%;
3、試驗卡及病人樣本號條碼的自動識別,減少人工輸入信息的工作量;
4、系統自檢功能:系統進行日常自檢,*儀器處于穩定工作狀態;
三、 配套試驗卡特點
●1、試驗卡組合多元化:有生化鑒定/藥敏復合卡、單***生化鑒定卡、藥敏測試卡,共計10種檢測試劑盒48個型號;
●2、試驗卡型號多樣化:分為48、64、96以及128型試驗卡。可以大限度滿足臨床對鑒定及藥物種類試驗的需求,同時兼顧成本因素;
3、試驗卡成型新技術:行業**的雙色***體成型技術,確保自動化判讀*加準確,同時*加便于手工識別孔位陰陽性;
四、 軟件特點
1、全新中文細菌鑒定分析管理系統,*符合***內臨床工作者的使用習慣,直觀易用;
2、便捷的結果搜索功能,方便查詢細菌的鑒定及藥敏結果;
3、與LIS系統的雙向交互,方便處理數據;
4、細菌鑒定與藥敏數據可與世界衛生組織藥敏分析系統WHONET共享數據;
5、系統分析:持續進行數據庫的*新,保持**性的強大優勢;
6、根據CLSI新版標準進行藥敏分析MIC,能夠報告MIC和S、I、R敏感度,藥敏試驗卡可根據用戶需要靈活配置;
7、強大的信息處理功能:可對數據進行分類、存檔、登記打印;
8、開放的打印模板設置:可以根據客戶的需要,定制打印模板的種類;
9、院感管理:含蓋物體表面、醫護人員手、空氣、消毒液、***次性醫療用品及其它自定義的細菌監測;
10、數據統計:自有的多種統計方式,包含細菌檢出率、藥物耐藥率及多種耐藥酶譜等統計,且可互通利用WHONET進行統計;
五、 其他功能特點
●1、適時糾錯:如果菌種間鑒別率低,列出非典型試驗及區別性試驗;
●2、**微生物鑒定系統,兼容同類產品的試劑條、微量生化管及手工試驗;
3、每種抗菌藥物多個濃度梯度,符合定性或定量MIC測試的要求;
4、基于CLSI標準設計、自由升***,客戶可自行選擇抗生素執行標準進行檢測;
5、多重耐藥機制檢測:MRS、MRSA、β-lac、VRE、VRSA、HLAR、D試驗等;
6、藥敏異常表型結果提示及細菌*耐藥提示功能。