產品名稱
新生兒黃疸治療儀
管理類別
第二類
型號規格
TY-NBP-Ⅰ型、TY-NBP-Ⅱ型。
結構及組成/主要組成成分
該產品由光源主機、導光纜、發光毯三部分組成
適用范圍/預期用途
該產品用于由病理和/或生理因素造成的新生兒血膽紅素濃度過高引起的黃疸的治療。
產品儲存條件及有效期
產品符合GB 9706.1-2007醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求、YY0505-2012醫用電氣設備 第1-2部分安全通用要求-并列標準電磁兼容要求和試驗方法和YY0709-2009 醫用電器設備第1-8部分安全通用要求并列標準:通用要求,醫用電氣設備和醫用電器系統的測試和指南;產品性能符合YY0669-2008醫用電氣設備 第2部分:嬰兒光治療設備安全***要求。
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