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JM1098-749381 
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產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱 超聲脈沖電導治療儀
管理類別 第二類
型號規(guī)格 ＪＢＲ－ＣＳ－１
結(jié)構及組成／主要組成成分 該產(chǎn)品主要由主機、超聲治療頭（含導聯(lián)電極線）、醫(yī)用超聲耦合貼片和電源線組成。
適用范圍／預期用途 該產(chǎn)品用于緩解疼痛、肌肉痙攣，刺激、調(diào)節(jié)和促進細胞生長代謝。
產(chǎn)品儲存條件及有效期 １、產(chǎn)品安全性主要評價內(nèi)容：（１）、產(chǎn)品技術要求是否已經(jīng)通過法定醫(yī)療器械檢驗機構的預評價意見。（２）、產(chǎn)品是否已經(jīng)過法定醫(yī)療器械檢驗機構的檢驗，并取得合格檢驗報告。２、產(chǎn)品有效性主要評價內(nèi)容：（１）、本次臨床評價采用同品種醫(yī)療器械對比的方式進行，因此，***先要評價申報產(chǎn)品是否與對比的醫(yī)療器械屬于同品種醫(yī)療器械。（２）、本次臨床評價采用同品種醫(yī)療器械對比的方式進行，因此，還需評價引用的同品種醫(yī)療器械臨床文獻資料是否合理有效。
超聲脈沖電導治療儀（以下簡稱治療儀）是集超聲治療、中頻電療和低頻調(diào)制波治療等多功能于***體的治療儀。產(chǎn)品采用微電腦技術、數(shù)字信號合成技術、中低頻調(diào)制技術設計而成，具有超聲治療、熱療、電療、穴位治療等多種疊加治療功能。適用于各***醫(yī)療機構使用。
超聲波治療主要是利用超聲波作用于人體深層細胞組織，產(chǎn)生三大效應（機械效應、溫熱效應和理化效應）和五大作用（彌散作用、觸變作用、空化作用、聚合和解聚作用、修復細胞和分子作用），糾正細胞的內(nèi)部結(jié)構和功能，可以軟化組織，促進血液循環(huán)，改善細胞供氧和局部組織營養(yǎng)，增強生物酶的活性和線粒體的有氧氧化能力，提高機體的新陳代謝。超聲波治療時間短，見效快，能量可直達患處進行深層治療，從而達到有效的治療效果。
中頻脈沖治療，即電療，主要是利用中頻交流電（正弦波、脈沖波、調(diào)制波等）進行治療，康復的方法，具有興奮周圍神經(jīng)、擴張血管、刺激肌肉組織，起到鎮(zhèn)痛、改善局部血液循環(huán)、促進炎癥消散、軟化瘢痕、松解粘連、興奮神經(jīng)肌肉組織等作用，達到治療疾病的目的。
【適用科室及病癥】
兒科：上感、支氣管炎、肺炎；厭食、胃炎、腹瀉；遺尿等兒科常見疾病。
內(nèi)科：呼吸道、消化道等常見疾病。
外科：胃腸道功能恢復、術后消炎止痛、排氣等；緩解靜脈曲張癥狀、預防深靜脈血栓發(fā)生。
婦產(chǎn)科：乳腺炎、乳腺增生、痛經(jīng)、產(chǎn)后康復、附件炎、慢性盆腔炎等婦科疾病。
骨科、康復理療科、疼痛科：頸肩腰腿痛、腰肌勞損、骨關節(jié)功能障礙、疼痛、軟組織損傷、腦血管后遺癥及神經(jīng)損傷等康復治療。
