產(chǎn)品描述
注冊信息
1、適用范圍:
叩擊排痰部分適用于協(xié)助術(shù)后、體弱患者增強排除呼吸系統(tǒng)痰液等分泌物的能力,改善淤滯的肺部血液循環(huán)狀況,預(yù)防、減少呼吸系統(tǒng)并發(fā)癥的發(fā)生。
氣道排痰部分適用于用于胸腔外部處置時進 道 排痰 ,適用于分泌物排出困難或由粘液阻塞引起的肺膨脹不全患者,同時促進氣道 排痰或改善支氣管引流。
★2、產(chǎn)品組成:
由主機、手控器、導(dǎo)氣軟管、充氣背心、傳動系統(tǒng)、動力輸出裝置和壓縮空氣式霧化器組成。同時集氣道排痰、叩擊排痰、壓縮式霧化三種功能合為*體于同*臺設(shè)備輸出,并在同*張注冊證上體現(xiàn)。
3、氣道排痰功能:
3.1、導(dǎo)氣方式:采用二根導(dǎo)氣軟管同步向充氣背心充、放氣。
3.2、能裝卸的全胸充氣背心:背心由外套及氣囊兩部分組成,可以拆卸,外套可按普通衣物的方式隨時清洗,*需提供 證書佐證。
3.3、壓力范圍:0.5kpa~3.2kpa,步距0.3kpa。
3.4、振動頻率:5Hz~30Hz,歩距1Hz,連續(xù)可調(diào)。
3.5、手動模式 中壓力及頻率可隨時調(diào)節(jié)。
3.6、自動模式:按體型不同而分***定制,共有5種自動程序模式,壓力及頻率是固定值、不可調(diào)。
3.7、自定義模式 前設(shè)定各時段的壓力及頻率, 中不可調(diào)。
3.8、定時時間:自動模式、自定義模式分為5min、10min、15min和20min四檔;手動模式1min~99min連續(xù)可調(diào),歩距1min。
4、叩擊排痰功能:
4.1 路C型標(biāo)準(zhǔn)傳動形式,*路X型輕便傳動形式。
4.2、標(biāo)準(zhǔn)傳動形式:動力頭外徑尺寸90mm,配備6種不同型號的 頭。
4.3、輕便傳動形式:動力頭外徑尺寸50mm,配備5種不同型號的 頭。
★4.4、傳動動力頭偏心距:輕便型1.7mm±1mm;標(biāo)準(zhǔn)型3mm±0.5mm。
★4.5、伺服系統(tǒng):具有動力補償特性,動力補償能力≥3Hz。
4.6、工作模式:手動模式、三種自動程序模式和用戶自定義模式。
4.7、手動模式頻率范圍:標(biāo)準(zhǔn)型傳動型式為10Hz~60Hz,頻率連續(xù)可調(diào),步距為1Hz;輕便型傳動型式為10Hz~30Hz,頻率連續(xù)可調(diào),步距為1Hz。
4.8、手動模式定時范圍:1min-60min,連續(xù)可調(diào),步距1min。
4.9、自動模式定時范圍:5min、10min、15min、20min。
5、霧化功能:
5.1、霧化類型:壓縮空氣式。
★5.2、輸出壓強:正常工作條件下,工作壓強為0.06MPa~0.13MPa;異常工作條件下,產(chǎn)生 壓強為0.15MPa~0.4MPa,且應(yīng)不發(fā)生管體破裂現(xiàn)象。
★5.3 霧化量≥0.20ml/min。
★5.4、自由空氣流量≥10L/min。
5.5、殘液量≤1.5mL。
6、設(shè)備標(biāo)配的手控觸發(fā)器有“加壓”、 “啟動”、“停止”三項功能 要時可利用手控器進行快速停機。