產品名稱
膠體金試紙分析儀
管理類別
第二類
型號規格
KD- Ⅳ
結構及組成/主要組成成分
儀器由光電傳感系統、電路控制系統、電機傳動系統、按鍵、液晶屏顯示、觸摸屏、打印機控制單元、操作軟件(軟件名稱:KD-IV Reader,發布版本:Ver1.0)、系統檢查板(包括系統檢查卡(SCC)和系統檢查IC卡(SCC IC))組成。
適用范圍/預期用途
產品與生產且已獲醫療器械注冊證膠體金試劑配套聯合使用,用于臨床免疫分析。
膠體金免疫色譜技術是膠體金免疫層析技術,以膠體金作為示蹤標志物,應用于抗原抗體反應中的***種新型免疫標記技術。
膠體金是由氯金酸水溶液在還原劑作用下,聚合成特定大小的金顆粒,顆粒之間因靜電作用形成***種穩定的膠體狀態,也稱金溶膠。膠體金由于具有膠體穩定性。蛋白質強吸附性和高電子密度等特性,在金標蛋白結合處,在顯微鏡下可見黑褐色顆粒,當這些標記物在相應的配體處大量聚集時,肉眼可見紅色或粉紅色斑點,因而可用于定性或半定量的快速免疫檢測方法中。
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