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JM1122-006137 
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產品描述
注冊信息
產品介紹：
在經過******食品藥品監督管理總局廣州醫療器械質量監督檢驗的產品注冊檢驗和******藥品臨床試驗基地的有效性、性試驗后，東澤PD-GO自動腹膜透析設備于2014年3月31日獲得醫療器械產品注冊證成功上市，也是***內市場上通過YY0709醫用電氣設備通用要求強制性標準的腹膜透析設備；目前包括進口產品在內，尚無其它腹膜透析設備通過該強制性標準
東澤PD-GO自動腹膜透析機是東澤醫療與中山大學、福建醫科大學、******冶金機電產品質量監督檢驗進行“產學研”聯合開發的高科技醫療產品，并入圍十二五******科技支撐計劃項目。在此之前，中***的自動化腹膜透析市場被***外跨***公司絕對壟斷，進口設備和耗材價格昂貴，致使治療費用高居不下，極大的限制了該項治療技術在***內的推廣應用，制約了中***腹膜透析臨床的進***步提升；到2013年底，中***僅不到1的腹膜透析患者采用自動腹膜透析治療，與歐美******50-60的自動腹膜透析治療比例相差巨大。東澤PD-GO自動腹膜透析設備的成功上市，不僅打破了跨***公司在中***自動腹膜透析領域的技術與市場的雙重壟斷，更大大降低自動化腹膜透析患者的治療費用。
東澤PD-GO自動化腹膜透析機擁有三項***技術、六十八項改進技術，采用美***、德***、瑞士、日本等多個先進******的核心零配件供應商，在性、性、有效性、性等關鍵技術指標上已明顯優于進口同類產品。
比如：東澤PD-GO腹膜透析機的流量控制精度比進口產品高10倍、溫度控制精度比進口產品高3倍、東澤PD-GO腹膜透析機可進行廢液和超濾量自動測量，而目前***內的進口產品只能依靠手工測量來計算排出廢液和超濾量。
尿毒癥患者可在不增加透析治療支出的前提下，利用夜間休息時間進行自動腹膜透析治療，實現溶質交換和水分清除，部分患者再結合日間留腹，可為晚期尿毒癥和腹膜高轉運患者提供充分的個體化透析治療，幫助減少并發癥和降低退出率，提高生存率。患者可以有充分的時間投入工作和生活，有利于尿毒癥病人的***庭與社會回歸。
功能特點
結構組成：本產品由主機、臺車（選配）、電源線組成，主機由機箱、觸摸屏顯示器、微電腦單元、負壓單元、液體灌注量控制系統、電子加熱單元及溫度監控系統、報警系統、系統連接單元等組成。
