產(chǎn)品名稱
全自動化學發(fā)光免疫分析儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
ＥＸＩ１８００、ＥＸＩ１８１０、ＥＸＩ１８２０、ＥＸＩ１８３０
結構及組成／主要組成成分
分析儀由分析部、操作部及附件組成。其中分析部由樣本處理系統(tǒng)、試劑處理系統(tǒng)、反應杯轉(zhuǎn)運系統(tǒng)、樣本試劑分注系統(tǒng)、反應液混勻系統(tǒng)、磁分離系統(tǒng)、底物系統(tǒng)、光測及反應系統(tǒng)組成；操作部主要包括顯示器、手持條碼掃描儀（選配）以及分析軟件；附件包括廢液桶及廢液浮子傳感器。本產(chǎn)品組成中的軟件組件為控制型軟件組件。
適用范圍／預期用途
該產(chǎn)品采用基于ＡＭＰＰＤ和堿性磷酸酶酶促反應的間接化學發(fā)光法，與本公司生產(chǎn)的配套檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿和尿液樣本中的被分析物進行定性或定量檢測。包括激素、心肌標志物、腫瘤相關抗原、甲功、感染性疾病、肝病的實驗診斷、出凝血檢查、炎癥標志物、自身抗體相關項目。
發(fā)光免疫分析（Ｉｕｍｉｎｅｓｃｅｎｒｅ ｉｍｍｔｌｎａｓｍｙ）是將化學與生物發(fā)光系統(tǒng)取代放射性元素或酶作標記物的免疫分析。其檢測原理同放射免疫分析和酶免疫分析。它既具有免 疫反應的特異性，又有發(fā)光反應的高靈敏性，是繼傳統(tǒng)三大標 記技術（放射性核素標記、熒光標記和酶標記）之后又***新的 標記免疫技術。可分為化學發(fā)光免疫分析、化學發(fā)光酶聯(lián)免 疫分析和生物發(fā)光免疫分析三類。此法具有靈敏度高、特異 性強、標記物穩(wěn)定、無放射性危害等優(yōu)點，而且只需微量標本二。
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