產品描述
注冊信息
產品名稱
血糖尿酸分析儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
GUE-101
結構及組成/主要組成成分
產品由血糖尿酸分析儀主機及配件組成。血糖尿酸分析儀主機由LCD顯示屏、按鍵、測試條插孔、調碼卡插孔、電池、電路板、外殼組成。配件為采血筆(已取得醫(yī)療器械備案憑證的產品)。
適用范圍/預期用途
產品與杭州安旭生物科技股份有限公司生產的血糖/尿酸測試條配套使用,用于體外定量檢測人毛細血管全血或靜脈全血中的葡萄糖/尿酸濃度;可以由臨床單位醫(yī)護人員、熟練掌握該項操作的患有糖尿病/高尿酸血癥/痛風患者的非專業(yè)人員或其***屬操作;只用于監(jiān)測血糖或尿酸控制的效果,而不能用于糖尿病/高尿酸血癥或痛風的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調整的依據(jù)。
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