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專(zhuān)一性：檢測(cè)試劑通常設(shè)計(jì)為與特定的目標(biāo)分子（如抗原、抗體、激素、病原體等）高度特異性結(jié)合，以減少非特異性反應(yīng)。靈敏度：檢測(cè)試劑能夠檢測(cè)到極低濃度的目標(biāo)分子，這對(duì)于早期診斷和精確治療至關(guān)重要。準(zhǔn)確性：醫(yī)用檢測(cè)試劑應(yīng)具有高準(zhǔn)確度，確保檢測(cè)結(jié)果與臨床診斷和治療需求相符。穩(wěn)定性：試劑在儲(chǔ)存和使用過(guò)程中應(yīng)保持穩(wěn)定，不受外界環(huán)境因素（如溫度、濕度、光照等）的影響。易于使用：檢測(cè)試劑應(yīng)設(shè)計(jì)為便于操作，即使是非專(zhuān)業(yè)人員也能快速學(xué)會(huì)使用。快速性：許多檢測(cè)試劑能夠提供即時(shí)的檢測(cè)結(jié)果，這對(duì)于緊急情況下的快速診斷特別重要。多樣性：檢測(cè)試劑涵蓋多種疾病和生物標(biāo)志物，以滿足不同的臨床檢測(cè)需求。標(biāo)準(zhǔn)化：為了確保檢測(cè)結(jié)果的一致性和可比性，醫(yī)用檢測(cè)試劑的生產(chǎn)和質(zhì)量控制應(yīng)遵循國(guó)際和國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)。安全性：檢測(cè)試劑應(yīng)不含有害物質(zhì)，使用過(guò)程中對(duì)操作人員和患者均無(wú)害。成本效益：在確保檢測(cè)質(zhì)量的前提下，試劑的生產(chǎn)成本和最終價(jià)格應(yīng)該是合理的，以便廣泛應(yīng)用于臨床。可追溯性：檢測(cè)試劑的生產(chǎn)、批次和有效期等信息應(yīng)清晰標(biāo)記，以便追蹤和質(zhì)量控制。
（文章來(lái)源于東方醫(yī)療器械網(wǎng)）
