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新基的白紫解禁了。
國家藥監局發布《關于恢復進口、銷售和使用Ｃｅｌｇｅｎｅ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ注射用紫杉醇（白蛋白結合型）的公告（２０２４年第６０號）》，內容如下：
根據藥品境外生產現場檢查結果，國家藥監局于２０２０年３月２５日發布公告（２０２０年 第４４號），決定暫停進口、銷售和使用Ｃｅｌｇｅｎｅ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ注射用紫杉醇（白蛋白結合型）（英文名稱：Ｐａｃｌｉｔａｘｅｌ Ｆｏｒ Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ （Ａｌｂｕｍｉｎ Ｂｏｕｎｄ），原注冊證號：Ｈ２０１３０６５０，受托生產企業：Ｆｒｅｓｅｎｉｕｓ Ｋａｂｉ ＵＳＡ， ＬＬＣ，生產地址：２０２０ Ｒｕｂｙ Ｓｔｒｅｅｔ， Ｍｅｌｒｏｓｅ Ｐａｒｋ， ＩＬ ６０１６０， ＵＳＡ）。
Ｃｅｌｇｅｎｅ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ向國家藥監局提交注冊補充申請和恢復進口、銷售和使用的申請，將受托生產企業變更為Ａｂｒａｘｉｓ ＢｉｏＳｃｉｅｎｃｅ， ＬＬＣ，生產地址為：６２０ Ｎ． ５１ｓｔ Ａｖｅｎｕｅ，Ｐｈｏｅｎｉｘ， ＡＺ ８５０４３ Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａ。國家藥監局按照注冊審評程序，經組織技術審查，已批準其變更受托生產企業。
依據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品醫療器械境外檢查管理規定》，國家藥監局決定，允許Ｃｅｌｇｅｎｅ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ自２０２４年１月１８日起在變更后場地（受托生產企業：Ａｂｒａｘｉｓ ＢｉｏＳｃｉｅｎｃｅ， ＬＬＣ，生產地址：６２０ Ｎ． ５１ｓｔ Ａｖｅｎｕｅ， Ｐｈｏｅｎｉｘ， ＡＺ ８５０４３ Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａ）生產的注射用紫杉醇（白蛋白結合型）（現注冊證號：國藥準字ＨＪ２０１３０６５０）進口、銷售和使用。
自本公告發布之日起，各藥品進口口岸所在地藥品監督管理部門發放上述產品的進口通關單。
新基白紫被禁經過
正如公告開始提到的，新基生產的注射用紫杉醇（白蛋白結合型）暫停進口、銷售和使用的公告發布于 ２０２０ 年 ３ 月 ２５ 日。
因為該品種也在第二批國采中選品種中，同日，國家聯采辦取消其中選資格。
隨后，國家聯采辦按規則啟動替補程序，并于兩日后公布了替補供應企業：原百濟神州供應的北京、湖北、海南、重慶、新疆（含兵團） 區域，由石藥集團歐意藥業供應；原百濟神州供應的天津、浙江、江西、西藏、甘肅區域，由恒瑞醫藥供應。
對白紫這個品種大咪之前有過介紹，２０１７ 年 ７ 月 ７ 日，百濟神州接手新基公司在中國的運營團隊以及獲批產品的商業化，白紫開始由百濟神州負責中國市場的銷售，另外，去年 １１ 月 ２１ 日，百時美施貴寶正式完成對新基公司的并購，新基成為 ＢＭＳ 旗下公司。
簡單的說，這一品種國內推廣和銷售是百濟神州，產品所有權和生產供應是百時美施貴寶。
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