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據海南日報海口３月６日訊，近日，《海口市關于支持生物醫藥產業高質量發展若干措施》發布，將從臨床研究費用補貼、鼓勵藥械研發和自主創新、鼓勵企業從樂城引進新藥地產化等２０個方面加快推動海口市生物醫藥產業高質量發展，符合條件的企業＊＊高可獎勵３０００萬元。
本措施自２０２４年３月３１日起施行，有效期至２０２５年１２月３１日。本規定有關扶持獎勵補助、資助等的起始時間認定，以及測算時間自２０２３年１月１日起。
根據措施，海口將對臨床研究費用進行補貼，其中，對完成Ⅲ期臨床試驗研究的１類新藥（同一品種不同適應癥或不同劑型的合并計算，下同），承諾取得批件后２４個月內落地本企業生產，每個項目按臨床研究實際支出給予研發單位１５％一次性獎補，＊＊高獎補１０００萬元，同一年度每個單位累計＊＊高獎補２０００萬元；對完成Ⅲ期臨床試驗研究的２類新藥，承諾取得批件后２４個月內落地本企業生產，每個項目按臨床研究實際支出給予研發單位１０％一次性獎補，＊＊高獎補６００萬元，同一年度每個單位累計＊＊高獎補１０００萬元；對完成Ⅲ期臨床試驗研究的３類、４類仿制藥，承諾取得批件后２４個月內落地本企業生產，每個項目按臨床研究實際支出給予研發單位５％一次性獎補，＊＊高獎補３００萬元，同一年度每個單位累計＊＊高獎補５００萬元；對完成臨床試驗研究的第三類醫療器械和非體外診斷試劑類的第二類醫療器械，承諾取得批件后２４個月內落地本企業生產，每個項目分別給予研發單位實際支出１５％、５％一次性獎補，＊＊高獎補２００萬元和５０萬元，同一年度每個單位累計＊＊高獎補６００萬元。
海口還鼓勵藥械研發和自主創新，醫藥企業新取得國家藥品注冊批件后，２４個月內落地本企業生產的，按藥品品種和劑型分類，給予一次性獎勵。其中，生物制品１類藥獎勵３０００萬元、２類藥獎勵６５０萬元、３類藥獎勵３００萬元、４類和５類藥獎勵１２０萬元；化藥１類藥獎勵３０００萬元、２．１類藥獎勵１０００萬元、２．２類藥獎勵８５０萬元、２．３類藥獎勵７５０萬元、２．４類藥獎勵６００萬元、３類藥獎勵３００萬元、４類藥獎勵２００萬元、５類藥獎勵１００萬元；中藥１類藥獎勵３０００萬元、２類藥獎勵６５０萬元、３類藥獎勵３００萬元。其他類藥獎勵５０萬元。
支持首臺套和創新藥應用。經海南省級及以上部門認定的首臺（套）高端醫療設備，自認定當年起３年內，按該產品年度銷售收入的２％給予資助，單個產品資助金額累計＊＊高不超過１０００萬元；對設立數字療法診療中心的醫療機構一次性獎勵１０萬元，醫療機構使用本市企業生產的數字療法產品進行診療的，按＊＊采用的批件數量給予獎勵，一個批件獎勵２０萬元，單個醫療機構獎勵每年合計＊＊高不超過１００萬元。
在鼓勵醫藥企業做大品種方面，醫藥企業當年單個品種銷售收入達到或超過１億元的，以１億元的整數倍作為梯次給予獎勵，分別獎勵３０萬元、６０萬元、１００萬元、１５０萬元、２００萬元、２５０萬元、３００萬元、４００萬元、５００萬元，銷售收入超過１０億元的＊＊高獎勵６００萬元；入圍國家藥品集中帶量采購或區域性藥品集中帶量采購前三順位的品種，按照中標協議實現銷售收入的１％給予獎補，單個品種每年＊＊高獎補２００萬元，單個企業每年＊＊高獎補５００萬元。
對于企業利用博鰲樂城真研通道引進歐美和日本已上市、中國未上市的藥械產品落地本企業生產的，分階段給予獎勵。取得藥械產品進口注冊批件時給予１００萬元獎勵；取得國內上市許可持有人（注冊人）資格并在２４個月內落地本企業生產的，再給予４００萬元獎勵；落地本企業生產次年起２年內，按該品種銷售收入的３％給予獎勵，２年累計＊＊高獎勵５００萬元。
(文章來源于環球醫療器械網)
