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２０２４年１月１日，中紀委官網發布了《縱深推進新征程紀檢監察工作高質量發展 ｜ 堅決打贏反腐敗斗爭攻堅戰持久戰》的文章，總結了２０２３年反腐情況，也打響了開年第一槍！
文章明確，新一輪反腐，中紀委將加大對醫療等重點領域案件查處的力度，堅決清理風險隱患大的行業性、系統性、地域性腐敗。
并且重點提出要挖細查各種新型腐敗和隱性腐敗，并進行重點打擊。強調行賄不查，受賄不止，堅持受賄行賄一起查，加大對行賄行為懲治力度。建立全國行賄人信息庫，推動完善懲治行賄相關法律法規，強化對行賄人的聯合懲戒。
反腐持續深入，行賄受賄一起抓的趨勢愈發明顯，藥械企業面臨更為嚴格的監管。
０１ 刑法修正案表決通過 醫療領域行賄從重處罰
２０２３年１２月２９日，第十四屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過《中華人民共和國刑法修正案（十二）》，自２０２４年３月１日起施行。
修正案共計七處修改，其中四條涉及懲治行賄犯罪，三條涉及懲治民營企業內部腐敗犯罪，醫療領域行賄被列入從重處罰情形。
此次修改明確對一些嚴重行賄情形加大刑事追責力度。將刑法第三百九十條修改為：“對犯行賄罪的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；因行賄謀取不正當利益，情節嚴重的，或者使國家利益遭受重大損失的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；情節特別嚴重的，或者使國家利益遭受特別重大損失的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產。”
修正案中提到，在生態環境、財政金融、安全生產、食品藥品、防災救災、社會保障、教育、醫療等領域行賄，實施違法犯罪活動的將從重處罰。
完整從重處罰情形如下：
在近些年的醫療反腐中，行賄受賄一起查的趨勢愈發明顯，藥械流通環節頑疾正在逐步被瓦解。
去年７月，紀檢監察機關配合開展全國醫藥領域腐敗問題集中整治工作動員部署視頻會議在北京召開。會議指出，深入開展醫藥行業全領域、全鏈條、全覆蓋的系統治理。加大執紀執法力度，緊盯領導干部和關鍵崗位人員，堅持受賄行賄一起查，集中力量查處一批醫藥領域腐敗案件，形成聲勢震懾。
此外，本次修改還聚焦了“回扣”問題，并將懲戒力度穿透至直接負責人，對藥械領域的帶金銷售形成了更強的震懾力。
其中，刑法第三百九十一條款修改為：“為謀取不正當利益，給予國家機關、國有公司、企業、事業單位、人民團體以財物的，或者在經濟往來中，違反國家規定，給予各種名義的回扣、手續費的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；情節嚴重的，處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金。”
刑法第三百九十三條修改為：“單位為謀取不正當利益而行賄，或者違反國家規定，給予國家工作人員以回扣、手續費，情節嚴重的，對單位判處罰金，并對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；情節特別嚴重的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金。因行賄取得的違法所得歸個人所有的，依照本法第三百八十九條、第三百九十條的規定定罪處罰。”
在目前全覆蓋的監管體系下，追責鏈條正在不斷延長，企業通過“甩鍋”個人來逃避處罰的難度將越來越大。
２０２２年，湖北省藥監局下發《關于進一步加強藥品購銷領域不正之風治理工作的通知》，其中提到：向國家工作人員行賄的，對企業法定代表人、主要負責人、直接負責人的主管人員和其他負責人終身禁止從事藥品生產經營活動。
國家醫保局發布的《關于加強和改進醫藥價格和招采信用評價工作的通知》中也明確指出：對案源已明確具體產品的評級處置，必須穿透到該產品的生產企業；對案源未明確具體產品的，應通過配送企業和醫療機構的舉證追溯至具體產品及其生產企業。
隨著監管趨于完善，是否合規經營將直接決定藥械企業的生死存亡，行業內暗箱操作的“灰色地帶”也將越來越少。
０２ 國家嚴管民營內部腐敗 倒逼藥械企業合規經營
一位資深法學研究員表示：“此前對民企在侵占、挪用、受賄和背信的法律規定存在一些需要完善的地方，刑修十二反映出我國對國企和民營企業同等對待和同等保護的趨勢，突顯了立法機關對加強整治民營企業內部腐敗和推進企業合規的態度。”
例如，此次針對刑法第一百六十五、一百六十六條以及一百六十九條的修改中，在明確國有公司、企業的處罰情形外，還特別點出：
“其他公司、企業的董事、監事、高級管理人員違反法律、行政法規規定，實施前款行為，致使公司、企業利益遭受重大損失的，依照前款的規定處罰。”
該研究員表示：“刑修十二正式施行之后，民營企業，特別是股權復雜，家族式控股企業的內部合規將成為未來一段時間的發展基本盤。
具體到藥械領域，基層從業者的工作模式也在發生改變。多地已經明確發文，針對醫藥代表進院管理持續趨嚴，類似“三定兩有”（定接待時間、定接待地點、定接待人員，有接待流程、有接待記錄）的原則已經在國內醫院中廣泛應用。
部分地區的管理更為細化，浙江金華磐安縣衛生局規定，嚴禁未登記的醫藥代表進入醫院開展相關業務活動。要求醫院設立專用接待辦公室，有條件的要安裝錄音錄像設備，對接待全過程進行錄音錄像。接待原則上須有２名及以上人員在場，其中必須有一名醫務監督委員會委員或行風監督員。
作為藥械流通的另一端，醫療機構也在面臨更為嚴格的監督。
近日，第五輪全國大型醫院巡查正式啟動，圍繞行風熱點問題，重點巡查醫藥領域腐敗問題集中整治工作、醫療機構工作人員廉潔從業九項準則、全國醫療機構及其工作人員廉潔從業行動計劃２０２１—２０２４年落實情況。
對于藥械企業而言，監管趨嚴也許會帶來“陣痛”，但更清朗、更合規的行業環境正在逐步建立，市場也將重新回歸良性競爭。
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