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１２ 月 ７ 日，《自然－醫(yī)學(xué)》（Ｎａｔｕｒｅ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ）的年度特刊盤(pán)點(diǎn)了可能在 ２０２４ 年影響醫(yī)學(xué)發(fā)展的 １１ 項(xiàng)臨床試驗(yàn)，其中既包含首次用于人體的療法，如堿基編輯、新型疫苗和干細(xì)胞；還有 ＡＩ 算法、ＡＰＰ、免疫療法等。
圖｜２０２４ 年值得關(guān)注的 １１ 項(xiàng)臨床試驗(yàn)
· 高膽固醇血癥的單堿基編輯
雜合子家族性高膽固醇血癥由 ＰＣＳＫ９ 基因突變引起，是最常見(jiàn)的遺傳性疾病之一。ｈｅａｒｔ－１ 臨床試驗(yàn)是全球首次進(jìn)行的體內(nèi) ＤＮＡ 堿基編輯臨床研究，堿基編輯藥物 ＶＥＲＶＥ－１０１ 可使肝臟中的 ＰＣＳＫ９ 失活，該項(xiàng)試驗(yàn)有助于證明 ＰＣＳＫ９ 靶向堿基編輯治療方法可持久降低低密度脂蛋白膽固醇的概念。
· 用于早期肺癌診斷的人工智能
對(duì)于肺癌患者而言，胸部 Ｘ 光檢查、及時(shí)轉(zhuǎn)診和 ＣＴ 檢查有助于早期診斷并提高生存率。在英國(guó) ６ 家醫(yī)院開(kāi)展的涵蓋 １５ 萬(wàn)名患者的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，擬測(cè)試通過(guò)人工智能輔助分析 Ｘ 光片，能否縮短早期肺癌的診斷時(shí)間，并及時(shí)發(fā)現(xiàn)需要當(dāng)天接受 ＣＴ 檢查的患者。
· 治療艾滋病毒的 Ｔ 細(xì)胞疫苗
ＶＩＲ－１３８８ 是一種巨細(xì)胞病毒載體疫苗，能誘導(dǎo)強(qiáng)烈、獨(dú)特和持續(xù)的 Ｔ 細(xì)胞反應(yīng)，從而有可能預(yù)防艾滋病病毒的感染。一項(xiàng) １ 期隨機(jī)、雙盲、多中心臨床研究的對(duì)象是 １８－５５ 歲、總體健康狀況良好且未感染 ＨＩＶ 的成年人，他們將接受疫苗 ＶＩＲ－１３８８ 或安慰劑。試驗(yàn)?zāi)康氖窃u(píng)估疫苗 ＶＩＲ－１３８８ 的安全性、反應(yīng)原性和免疫原性。
來(lái)源：Ｎａｔｕｒｅ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ
· 干預(yù)圍產(chǎn)期抑郁癥的 ＡＰＰ
研究人員正在評(píng)估一個(gè) ＡＰＰ 是否能讓從沒(méi)提供過(guò)醫(yī)療保健服務(wù)的女性向社區(qū)內(nèi)有嚴(yán)重抑郁癥的妊娠第二期或第三期的孕婦提供認(rèn)知干預(yù)治療。該試驗(yàn)將比較該 Ａｐｐ 和巴基斯坦郊區(qū)社區(qū)健康工作者面對(duì)面提供的 Ｔｈｉｎｋｉｎｇ Ｈｅａｌｔｈｙ Ｐｒｏｇｒａｍｍｅ 標(biāo)準(zhǔn)干預(yù)的效果。
· 干細(xì)胞治療帕金森病
ＳＴＥＭ－ＰＤ 試驗(yàn)將把從人類(lèi)胚胎干細(xì)胞中提取的多巴胺能神經(jīng)元移植到 ５０ － ７５ 歲中度帕金森病患者的大腦中。這項(xiàng)試驗(yàn)之所以重要，一是因?yàn)檫@是首次對(duì)帕金森病進(jìn)行人類(lèi)胚胎干細(xì)胞療法試驗(yàn)，二是因?yàn)樵囼?yàn)的目標(biāo)人群是中度帕金森病患者，這很有可能使他們從療法中獲益。
· 用于醫(yī)院患者分流的人工智能
ＭＡＲＳ－ＥＤ 是一項(xiàng)前瞻性的多中心、隨機(jī)臨床試驗(yàn)，為急診科的臨床醫(yī)生提供風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分輔助。試驗(yàn)?zāi)康氖窃u(píng)估一個(gè) ＡＩ 模型是否能協(xié)助預(yù)測(cè)急診救治的患者在 ３１ 天內(nèi)的死亡風(fēng)險(xiǎn)，以確定使用了 ＡＩ 模型的新型臨床風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分 ＲＩＳＫＩＮＤＥＸ 的診斷準(zhǔn)確性和對(duì)臨床的影響。這項(xiàng)研究預(yù)計(jì)將在 ２０２４ 年得到初步結(jié)果。
· 黑色素瘤的免疫療法
ＮＡＤＩＮＡ 試驗(yàn)是一項(xiàng)國(guó)際性隨機(jī)３期臨床試驗(yàn)，包括澳大利亞、歐洲和美國(guó)的 ４２０ 名 ＩＩＩ 期皮膚或不明原發(fā)黑色素瘤患者，試驗(yàn)旨在比較新輔助治療（伊匹單抗＋尼伐單抗）和輔助治療（尼伐單抗）對(duì)大面積 ＩＩＩ 期黑色素瘤的療效。
· Ｒ２１ 瘧疾疫苗的長(zhǎng)期療效
正在進(jìn)行的Ｒ２１／Ｍａｔｒｉｘ－Ｍ 疫苗預(yù)防非洲兒童臨床瘧疾的 ３ 期隨機(jī)對(duì)照多中心試驗(yàn)，包括了針對(duì) ５－３６ 個(gè)月大兒童的標(biāo)準(zhǔn)年齡接種方案和季節(jié)性接種方案，旨在評(píng)估疫苗的長(zhǎng)期安全性、免疫原性和有效性。
· 曲妥珠單抗用于癌癥腦轉(zhuǎn)移
ＤＥＳＴＩＮＹ－Ｂｒｅａｓｔ１２ 是一項(xiàng)多中心臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估曲妥珠單抗 ｄｅｒｕｘｔｅｃａｎ （Ｅｎｈｅｒｔｕ，靶向乳腺癌 ＨＥＲ２ 的一種抗體－藥物偶聯(lián)物）在患有或不患有腦轉(zhuǎn)移的參與者中的有效性和安全性。
· 嬰幼兒心理健康干預(yù)模式
Ｂｅｓｔ Ｓｅｒｖｉｃｅｓ Ｔｒｉａｌ是一項(xiàng)精神健康試驗(yàn)，該試驗(yàn)通過(guò)與針對(duì)英國(guó)格拉斯哥和倫敦接受寄養(yǎng)照顧的 ０～５ 歲兒童的常見(jiàn)社工服務(wù)進(jìn)行比較，測(cè)試一個(gè)嬰兒精神健康的干預(yù)模型的有效性和成本效益。
· 肺癌 ＣＴ 篩查
４－ＩＮ－ＴＨＥ－ＬＵＮＧ－ＲＵＮ臨床試驗(yàn)將對(duì)六個(gè)歐洲國(guó)家的 ２６ ０００ 人進(jìn)行篩查，該試驗(yàn)將評(píng)估對(duì)于初次掃描結(jié)果中未見(jiàn)異常的人來(lái)說(shuō)，每?jī)赡甑摹。茫浴『Y查與每年 ＣＴ 篩查在預(yù)防肺癌死亡上的有效性是否相同。
來(lái)源：Ｎａｔｕｒｅ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ
《自然－醫(yī)學(xué)》高級(jí)雜志編輯 Ｂｅｎ Ｊｏｈｎｓｏｎ 表示，「今年上榜的有首次用于人體的療法，如堿基編輯、新型疫苗和干細(xì)胞，還有 ＡＩ 算法、一個(gè) ＡＰＰ、免疫療法等。這些都是前景可觀的療法，但研究人員必須通過(guò)這些臨床試驗(yàn)才能檢驗(yàn)它們是否對(duì)患者有益。」
施普林格·自然媒體辦公室提醒說(shuō)，這篇年度特刊盤(pán)點(diǎn)并非《自然－醫(yī)學(xué)》的研究論文，也不是一次評(píng)獎(jiǎng)或排名，而是在探討醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的主要進(jìn)展。該榜單由《自然－醫(yī)學(xué)》的編輯選出，旨在關(guān)注來(lái)年有望改變醫(yī)學(xué)的一些臨床試驗(yàn)。
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