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為進一步推動北京市醫療器械監管能力持續提升，引領支撐全市醫療器械產業高質量發展，近日，北京市藥監局與北京航空航天大學簽署《醫療器械監管科學研究合作協議》，深入開展醫療器械監管科學研究工作，依托雙方在監管和科研領域的優勢，建立密切合作關系，大力推動北京市醫療器械監管體系和監管能力現代化。
按照《北京市“十四五”時期藥品＊＊及高質量發展規劃》《北京市全面加強藥品監管能力建設的若干措施》等文件要求，２０２３年，北京市藥品監督管理局制定發布了《北京市藥品監督管理局藥品監管科學行動計劃（２０２３－２０２５）》提出了要充分發揮科技統籌作用，推進與高等院校、科研院所合作，開展監管科學研究，本次合作是３年行動計劃的主要任務之一。合作協議緊密圍繞北京國際科技創新中心和“兩區”建設任務，提出對服務醫療器械產業創新發展、提質增效遇到的難點痛點堵點問題，醫療器械監管工作中的突出問題等，將深入開展醫療器械監管科學研究工作，在監管人員素質提升、教學培訓交流、實驗室資源共享、創新成果轉化、監管政策研究等５個方面建立戰略合作關系，從機制建設和資源協調利用上提供優先保障，力爭實現“強強聯合、研管共贏”。
下一步，雙方將依照協議約定，充分發揮各自優勢，切實落實協議內容，深入開展監管科學研究，全力打造醫療器械監管科學研究基地，積極推動首都醫藥產業高質量發展。
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