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１１月２２日，全球骨科巨頭Ｓｍｉｔｈ＋Ｎｅｐｈｅｗ（施樂輝）發文宣布，為強化旗下運動醫學業務，公司將以１．８億美元（約合人民幣１３億）的預付款收購ＣａｒｔｉＨｅａｌ及其開創性的運動醫學技術。除此之外，根據財務表現，可能還會支付給ＣａｒｔｉＨｅａｌ現有所有者額外的１．５億美元（約合人民幣１０．７億）。
資料顯示，ＣａｒｔｉＨｅａｌ是軟骨再生領域的先驅者。旗下核心產品是一款名為“Ａｇｉｌｉ－Ｃ”的可吸收植入式支架，該產品專為膝關節軟骨再生而設計。目前已被證明可以同時促進關節軟骨及其下軟管的再生，而無需使用外部細胞、生長因子或其他外源性藥物。
ＦＤＡ于２０２２年３月２９日對Ａｇｉｌｉ－Ｃ進行了上市前批準（ＰＭＡ），預計將滿足大約６７萬名美國患者關節保護和軟骨再生方面未滿足的需求，為其帶來約１３億美元的市場。
施樂輝首席執行官Ｄｅｅｐａｋ Ｎａｔｈ表示：“收購這項顛覆性技術，旨在支持我們成功的運動醫學業務的戰略。Ａｇｉｌｉ－Ｃ卓越的臨床表現與我們現有的膝關節修復產品組合高度互補，憑借我們在高增長生物制品領域的成熟商業專業知識，我們有信心將通過這種引人注目的治療方案取得更大成功。”
該交易預計將于２０２４年第一季度完成，目標是在２０２７年實現收支平衡。
有意思的是，這是施樂輝對這家公司的“第二次收購”。
因為早在２０２２年４月，剝離自施樂輝的醫療器械制造商骨科公司Ｂｉｏｖｅｎｔｕｓ就曾宣布，計劃以３．１５億美元（按當時匯率約人民幣２０億）收購 ＣａｒｔｉＨｅａｌ公司，且在過去１２個月的銷售額達１億美元后，還將額外支付約１．３５億美元的費用。
然而僅僅過去不到一個月的時間，５月１１日傳出消息Ｂｉｏｖｅｎｔｕｓ將放棄４．１５億美元的債務融資，而這一融資計劃原本就是為了給收購提供資金。
隨后，雙方簽署的協議進行了新的更新，根據新的協議，應Ｂｉｏｖｅｎｔｕｓ的要求已獲得自更新協議簽署之日起３０天的期限（“過渡期”），為該司能夠籌集資金，以支付修訂收購協議中的剩余義務，從而保留ＣａｒｔｉＨｅａｌ。
１１月２１日，Ｂｉｏｖｅｎｔｕｓ母公司施樂輝發文宣布了對ＣａｒｔｉＨｅａｌ的收購。可見其對ＣａｒｔｉＨｅａｌ公司勢在必得的決心，也體現了對其技術和市場潛力的堅定信心。
那么ＣａｒｔｉＨｅａｌ究竟有什么魔力讓施樂輝如此“癡迷”？
從調查資料來看，ＣａｒｔｉＨｅａｌ就是一家剛剛起步，規模不大的醫療器械公司。該公司成立于２００９年，總部位于以色列，主要以骨科領域的產品研發為主。但公司開發的旗艦產品Ａｇｉｌｉ－Ｃ植入物實現了一項重大的醫學突破。
據了解，Ａｇｉｌｉ－Ｃ是一種多孔、生物相容性強且可吸收的支架，由交聯的天然無機碳酸鈣（文石）組成，主要用于治療膝關節表面的軟骨損傷，特別是輕度和中度骨關節炎患者。它旨在促使軟骨自然再生，并修復與軟骨相連的底層亞軟骨骨。
Ａｇｉｌｉ－Ｃ具有三維結構，能夠提供支持和促進細胞生長，同時在一段時間后被身體吸收。這一無細胞植入物通過單階段微創手術插入關節，可治療面積為１－７平方厘米。
該產品已于２０２２年獲得美國食品和藥物管理局（ＦＤＡ）的批準，通過了一項涉及２５１名輕度和中度骨關節炎患者的為期兩年的隨機對照試驗。試驗結果表明，Ａｇｉｌｉ－Ｃ相對于當前的標準治療方式（如微裂和清創）在膝關節表面損傷治療中表現出更為優越的臨床效果。
Ａｇｉｌｉ－Ｃ優異臨床表現和潛在優勢使其成為關注的焦點，被認為可能為軟骨修復領域帶來新的治療標準，為患者提供更有效的治療選擇。ＣａｒｔｉＨｅａｌ首席執行官Ｎｉｒ Ａｌｔｓｃｈｕｌｅｒ也曾表示：“這是世界上第一個獲得ＦＤＡ批準用于受損的軟骨組織的產品。”
一直以來，軟骨損傷影響著全球數百萬患者，這一疾病伴隨著嚴重的疼痛甚至殘疾。膝蓋軟骨一旦受損自發愈合的能力非常有限。膝蓋軟骨的修復和再生是醫學屆最具挑戰性的難題之一。
而Ａｇｉｌｉ－Ｃ預計將滿足大約６７萬名美國患者關節保護和軟骨再生方面未滿足的需求，為施樂輝帶來約１３億美元的市場。
運動醫學發源于骨科創傷學，是醫學與體育運動相結合的一門基礎和臨床多學科綜合性應用的學科。主要診治與運動有關的骨與關節、肌肉、肌腱、韌帶、軟骨、半月板、滑膜等組織的損傷和病變。手術中所需的醫療器械分為設備與耗材，其中設備主要為關節鏡手術系統，約占整體市場４０％，而剩余的６０％為帶線錨釘、界面螺釘、帶絆鈦板等醫療耗材。
隨著人們對于運動與健康領域的重視程度逐步加大，運動醫學潛在市場需求端不斷增加；２０１８年，全球運動醫學（包括植入物和設備）市場規模接近６０億美元，同比增長８％，高于傳統骨科市場規模５％左右的增速。已成為骨科市場增長最快的細分領域，占據全球整個骨科市場的１０％以上份額。
２０２１年，全球運動醫學市場規模預計在７０億美元左右，整體市場穩健增長，相比起２０１５年，復合增長率為４．８％。而中國運動醫學市場雖然發展較晚，規模小，但市場增速迅猛，２０２１年中國運動醫學市場規模約為４０億人民幣，復合增長率超過２３％；隨著運動醫學手術在更多的醫院和城市的普及，預計未來仍將保持高速增長態勢。
但由于進口產品發展時間長，產品性能高，目前中國市場仍處于施樂輝、強生、銳適、史賽克、康美等進口品牌壟斷的狀態，但國產企業包含德美醫療、天星醫療、凱利泰、春立醫療、威高、大博等均對運動醫學細分領域展開布局，并已具備了與外資品牌競爭的實力，國產替代有望開啟。
（文章來源于互聯網）
