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國家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊187個醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告
發(fā)布時間:2023-11-01 09:07:28

2023年9月,國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品187個。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品137個,進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品25個,進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品24個,港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品1個(具體產(chǎn)品見附件)。

  特此公告。

  附件:2023年9月批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

序號

產(chǎn)品名稱

注冊人名稱

注冊證編號

境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

外周血栓抽吸導(dǎo)管

蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233031276

一次性使用不可吸收閉合夾

江蘇瑞京科技發(fā)展有限公司

國械注準(zhǔn)20233021277

人工晶狀體

鄭州耐視醫(yī)藥科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233161278

丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(PCR-熒光探針法)

廣州達安基因股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233401279

等離子手術(shù)設(shè)備

安徽萬維醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233011280

基因測序儀

蘇州貝康醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233221281

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)

深圳翰宇醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20233401282

支氣管鏡放置導(dǎo)航系統(tǒng)

杭州堃博生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233011283

醫(yī)用血管造影X射線機

北京萬東醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233061284

10

高頻手術(shù)設(shè)備

北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233011285

11

基因測序儀

廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233221286

12

肺炎支原體IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)

南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233401287

13

游離前列腺特異性抗原(f-PSA)測定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

寧波海爾施智造有限公司

國械注準(zhǔn)20233401288

14

基因測序儀

武漢華大智造科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233221289

15

嬰兒培養(yǎng)箱

深圳百生德科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233081290

16

穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

佗道醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233011291

17

二尖瓣夾系統(tǒng)

上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233131292

18

金屬骨針

埃客(上海)醫(yī)用設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20233131293

19

顱內(nèi)支撐導(dǎo)管

聚輝醫(yī)療科技(深圳)有限公司

國械注準(zhǔn)20233031294

20

帶袢鈦板

山東威高海星醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233131295

21

金屬帶線錨釘

朔崛(江蘇)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233131296

22

胸壁接骨板系統(tǒng)

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233131297

23

一次性使用胰島素筆配套用針

寧波漢科醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233141298

24

檸檬酸消毒液

蕪湖道潤藥業(yè)有限責(zé)任公司

國械注準(zhǔn)20233101299

25

可吸收性外科縫線

常州市康蒂娜醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233021300

26

不可吸收帶線錨釘

常州市天晟醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233131301

27

丙烯酸類樹脂骨水泥

德州健潔醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233131302

28

可吸收止血流體明膠

江西博恩銳爾生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233141303

29

遠端保護器

蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233031304

30

可吸收帶鞘界面螺釘固定系統(tǒng)

北京天星博邁迪醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233131305

31

神經(jīng)血管微導(dǎo)管

禾木(中國)生物工程有限公司

國械注準(zhǔn)20233031306

32

生物可降解卵圓孔未閉封堵器

上海形狀記憶合金材料有限公司

國械注準(zhǔn)20233131307

33

非順應(yīng)性外周球囊擴張導(dǎo)管

科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司

國械注準(zhǔn)20233031308

34

心臟瓣膜球囊擴張導(dǎo)管

成都紐脈生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233031309

35

個性化基臺及螺釘

東莞新樂天牙科器材有限公司

國械注準(zhǔn)20233171310

36

牙種植體系統(tǒng)

桂林菲特斯醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233171311

37

自毀型固定劑量疫苗注射器

無錫市宇壽醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233141312

38

造影導(dǎo)管

泰州健朗醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233031313

39

空心接骨螺釘系統(tǒng)

朔崛(江蘇)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233131314

40

角膜塑形用硬性透氣接觸鏡

富螺(上海)醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233161315

41

非骨水泥型髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)-髖臼內(nèi)襯

林克骨科(中國)有限公司

國械注準(zhǔn)20233131316

42

非骨水泥型髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)-髖臼外杯及附件

林克骨科(中國)有限公司

國械注準(zhǔn)20233131317

43

軟性親水接觸鏡

常州晶麗光學(xué)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233161318

44

交鎖髓內(nèi)釘

奧派梅森(江蘇)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233131319

45

軟性親水接觸鏡

江蘇天眼醫(yī)藥科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233161320

46

軟性親水接觸鏡

江蘇天眼醫(yī)藥科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233161321

47

軟性親水接觸鏡

江蘇天眼醫(yī)藥科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233161322

48

冠狀動脈棘突球囊擴張導(dǎo)管

賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233031323

49

髖關(guān)節(jié)假體-孔塞

北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233131324

50

下肢動脈取血栓導(dǎo)管

蘇州天鴻盛捷醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233031325

51

遠端通路導(dǎo)管

北京泰杰偉業(yè)科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233031326

52

正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)

北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20233061327

53

實時熒光定量PCR儀

蘇州雅睿生物技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233221328

54

膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

北京納通醫(yī)用機器人科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233011329

55

口腔種植手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備

雅客智慧(北京)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233011330

56

一次性使用高頻腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)器械

極限人工智能有限公司

國械注準(zhǔn)20233011331

57

實時熒光定量PCR分析儀

南京溯遠基因科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233221332

58

醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(天津)有限公司

國械注準(zhǔn)20233061333

59

幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑盒(乳膠法)

杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233401334

60

呼吸機

邁柯唯醫(yī)療設(shè)備(蘇州)有限公司

國械注準(zhǔn)20233081335

61

放射治療輪廓勾畫軟件

杭州智睿云康醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233211336

62

X射線計算機體層攝影設(shè)備

上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233061337

63

氣道管理儀

道琪康醫(yī)學(xué)科技(蘇州)有限公司

國械注準(zhǔn)20233081338

64

梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233401339

65

總前列腺特異性抗原(tPSA)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233401340

66

實時熒光定量PCR儀

蘇州雅睿生物技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233221341

67

超聲診斷系統(tǒng)

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233061342

68

手術(shù)室設(shè)備整體控制系統(tǒng)

武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233011343

69

X射線計算機體層攝影設(shè)備

北京萬東醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233061344

70

骨科關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

蘇州微創(chuàng)暢行機器人有限公司

國械注準(zhǔn)20233011345

71

總前列腺特異性抗原(t-PSA)測定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

寧波海爾施智造有限公司

國械注準(zhǔn)20233401346

72

金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)

朔崛(江蘇)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233131347

73

羥基磷灰石涂層多孔鈦合金椎間融合器

維度(西安)生物醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233131348

74

個性化基臺及螺釘

廣東金艾迪生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233171349

75

個性化基臺及螺釘

青島皓宇義齒制作有限公司

國械注準(zhǔn)20233171350

76

氧化鋯鈮合金股骨頭

嘉思特醫(yī)療器材(天津)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233131351

77

個性化基臺及螺釘

共植未來醫(yī)療科技(成都)有限公司

國械注準(zhǔn)20233171352

78

金屬骨針

蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233131353

79

一次性使用無針輸液接頭

蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233141354

80

富血小板血漿制備套裝

江蘇遠聞科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233101355

81

口腔鈦膜及附件

百齒泰(廈門)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233171356

82

丙烯酸樹脂骨水泥

浙江康飛思醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233131357

83

一次性使用十二指腸乳頭切開刀

蘇州法蘭克曼醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233011358

84

一次性使用等離子手術(shù)電極

杭州銳健馬斯汀醫(yī)療器材有限公司

國械注準(zhǔn)20233011359

85

微波消融儀

海杰亞(北京)醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233011360

86

血型鑒定及不規(guī)則抗體篩查質(zhì)控品

深圳市愛康試劑有限公司

國械注準(zhǔn)20233401361

87

磁共振圖像輔助評估軟件

深圳市銥硙醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233211362

88

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

深圳市世格賽思醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233011363

89

X射線計算機體層攝影設(shè)備

東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233061364

90

胰島素泵

武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233141365

91

胰島素泵

上海微創(chuàng)生命科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233141366

92

Ⅱ型單純皰疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233401367

93

脊柱鈷鉻鉬釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)

浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233131368

94

金屬骨針

蘇州市銳鑄醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233131369

95

一次性使用儲液盒

山東柏新醫(yī)療制品有限公司

國械注準(zhǔn)20233141370

96

一次性使用避光滴定管式輸液器

武漢智迅創(chuàng)源科技發(fā)展股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233141371

97

金屬纜索內(nèi)固定系統(tǒng)

常州集碩醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233131372

98

可切削基臺柱及螺釘

廣東金艾迪生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233171373

99

球囊擴張導(dǎo)管

杭州德晉醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233031374

100

胸骨接骨板系統(tǒng)

深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20233131375

101

球囊導(dǎo)引導(dǎo)管

廣東博邁元通醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233031376

102

外周球囊擴張導(dǎo)管

健源醫(yī)療科技(無錫)有限公司

國械注準(zhǔn)20233031377

103

尿道懸吊帶

天津邁科思醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

國械注準(zhǔn)20233181378

104

一次性使用淚道引流管

山東百多安醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233161379

105

耐高壓中心靜脈導(dǎo)管套裝

昊朗科技(佛山)有限公司

國械注準(zhǔn)20233031380

106

造影導(dǎo)管

上海泰佑醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233031381

107

人PDGFRA基因D842V突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

北京泛生子基因科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233401382

108

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

天津瑞奇外科器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233011383

109

螺旋斷層放射治療系統(tǒng)

中核安科銳(天津)醫(yī)療科技有限責(zé)任公司

國械注準(zhǔn)20233051384

110

磁共振成像系統(tǒng)

洛陽康達卡勒幅醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233061385

111

醫(yī)用血管造影X射線機

北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20233061386

112

醫(yī)用電子直線加速器

沈陽東軟智睿放療技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20233051387

113

微型鎖定接骨板系統(tǒng)

寧波兆盈醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233131388

114

防返流覆膜食道支架系統(tǒng)

江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233131389

115

金屬帶鎖髓內(nèi)釘

漳州海星醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233131390

116

聚醚醚酮復(fù)合材料界面螺釘

北京天星醫(yī)療股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233131391

117

人工髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)

德州金康辰醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233131392

118

血液透析粉

山東利爾康醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233101393

119

軟性親水接觸鏡

甘肅天后光學(xué)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233161394

120

一次性使用避光輸液器 帶針

江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司

國械注準(zhǔn)20233141395

121

外固定架配合用固定釘

普魯頓(廈門)生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233131396

122

椎體融合器

博益寧(廈門)醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233131397

123

金屬纜索系統(tǒng)

江蘇安格爾醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233131398

124

椎板固定板系統(tǒng)

廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233131399

125

光固化復(fù)合樹脂

日照滬鴿生物材料有限公司

國械注準(zhǔn)20233171400

126

U型釘

蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233131401

127

維E高交聯(lián)髖臼內(nèi)襯

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233131402

128

金屬髓內(nèi)針

蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233131403

129

聚醚醚酮界面螺釘系統(tǒng)

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233131404

130

一次性使用高壓造影注射器及附件

蘇州恒瑞宏遠醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233061405

131

硅凝膠泡沫敷料

振德醫(yī)療用品股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233141406

132

顱內(nèi)取栓支架

北京泰杰偉業(yè)科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233031407

133

X射線計算機體層攝影設(shè)備

北京萬東醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233061408

134

呼吸機

蘇州維曼醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233081409

135

一次性使用有創(chuàng)血壓傳感器

北京天地和協(xié)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233071410

136

醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(天津)有限公司

國械注準(zhǔn)20233061411

137

實時熒光定量PCR分析儀

蘇州國科芯感醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233221412

進口第三類醫(yī)療器械

138

外周刻痕球囊擴張導(dǎo)管

Bard Peripheral Vascular, Inc.

國械注進20233030387

139

腔內(nèi)混合動力碎石機

E.M.S. Electro Medical Systems S.A.

國械注進20233010388

140

一次性使用腔鏡下預(yù)置可吸收膜切割吻合器釘匣

Covidien llc

國械注進20233010389

141

水動力手術(shù)設(shè)備

PROCEPT BioRobotics Corporation

國械注進20233010390

142

外周水凝膠彈簧圈

MicroVention, Inc.

國械注進20233130398

143

鼻中隔可吸收釘固定器

ArthroCare Corporation

國械注進20233130399

144

全縫線半月板縫合系統(tǒng)

Biomet Sports Medicine

國械注進20233130400

145

外周球囊擴張導(dǎo)管

Cordis Corporation

國械注進20233030401

146

外周血管刻痕球囊擴張導(dǎo)管

Spectranetics Corporation

國械注進20233030402

147

遠端通路導(dǎo)管

Acandis GmbH

國械注進20233030412

148

多焦非球面人工晶狀體

Lenstec (Barbados) Inc.

國械注進20233160413

149

可撕裂導(dǎo)管鞘套件

OSCOR INC.

國械注進20233030414

150

射頻治療儀

Cynosure, LLC

國械注進20233090415

151

蛋白C檢測試劑盒(發(fā)色底物法)

Roche Diagnostics GmbH

國械注進20233400416

152

一次性使用電磁定位電子支氣管內(nèi)窺鏡導(dǎo)管

Auris Health, Inc.

國械注進20233060417

153

電子支氣管內(nèi)窺鏡導(dǎo)航控制系統(tǒng)

Auris Health, Inc.

國械注進20233010418

154

基臺及附件

Dentium Co., Ltd.

國械注進20233170423

155

根管封閉材料

META BIOMED CO., LTD.

國械注進20233170424

156

人工牙種植體系統(tǒng)

MIS Implants Technologies Ltd.

國械注進20233170425

157

等離子手術(shù)設(shè)備

ArthroCare Corporation

國械注進20233010427

158

體外沖擊波碎石機

Dornier MedTech GmbH

國械注進20233010428

159

射頻消融系統(tǒng)

Medtronic, Inc.

國械注進20233010429

160

一次性使用溫控射頻消融導(dǎo)管

Medtronic, Inc.

國械注進20233010432

161

植入式左心室起搏電極導(dǎo)線

Medtronic, Inc.

國械注進20233120433

162

乳腺組織標(biāo)記物

Bard Peripheral Vascular, Inc.

國械注進20233020435

進口第二類醫(yī)療器械

163

導(dǎo)管鞘

Stryker Neurovascular

國械注進20232030391

164

創(chuàng)傷套管包

M?ller Medical GmbH

國械注進20232040392

165

V因子檢測試劑盒(凝固法)

Roche Diagnostics GmbH

國械注進20232400393

166

全自動化學(xué)發(fā)光酶聯(lián)免疫分析儀

Awareness Technology, Inc.

國械注進20232220394

167

促甲狀腺素受體抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)

Abbott Ireland Diagnostics Division

國械注進20232400395

168

促甲狀腺素受體抗體質(zhì)控品

Abbott Ireland Diagnostics Division

國械注進20232400396

169

雄烯二酮檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)

Roche Diagnostics GmbH

國械注進20232400397

170

一次性使用輔助碎石器

オリンパスメディカルシステムズ株式會社

國械注進20232020403

171

氣壓止血帶

Delfi Medical Innovations Inc.

國械注進20232140404

172

血糖儀

i-SENS, Inc.

國械注進20232220405

173

眼科光相干斷層掃描儀

Carl Zeiss Meditec, Inc.

國械注進20232160406

174

血氣-電解質(zhì)和代謝物質(zhì)控品

Eurotrol B.V.

國械注進20232400407

175

心肌標(biāo)志物質(zhì)控品

Techno-path Manufacturing Ltd

國械注進20232400408

176

牙科影像處理軟件

Carestream Dental LLC

國械注進20232210409

177

甲狀腺球蛋白校準(zhǔn)品

Abbott GmbH

國械注進20232400410

178

手術(shù)無影燈

Brandon Medical Company Limited

國械注進20232010411

179

輔助生殖用培養(yǎng)皿

Genea Biomedx Pty Ltd

國械注進20232180419

180

血氣生化分析儀用質(zhì)控品4

Instrumentation Laboratory Company

國械注進20232400420

181

肌紅蛋白檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

東ソー株式會社

國械注進20232400421

182

甲狀腺球蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)

Abbott GmbH

國械注進20232400422

183

口腔數(shù)字印模儀

3Shape TRIOS A/S

國械注進20232170426

184

電池供電骨組織手術(shù)設(shè)備

OSTEONIC Co., Ltd.

國械注進20232040430

185

腦部與區(qū)域血氧監(jiān)護儀

Masimo Corporation

國械注進20232070431

186

甲狀腺球蛋白質(zhì)控品

Abbott GmbH

國械注進20232400434

港澳臺醫(yī)療器械

187

軟性親水接觸鏡

晶碩光學(xué)股份有限公司

國械注許20233160017

  國家藥監(jiān)局

  2023年10月23日

(文章來源于互聯(lián)網(wǎng))

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