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近日，山西省發改委聯合省財政廳印發《關于進一步降低省定藥品 醫療器械產品注冊費標準的通知》。明確：
為貫徹落實中央和省減稅降費政策，優化營商環境，支持實體經濟和中小微企業發展，自２０２３年１０月１日起，決定降低藥品、醫療器械產品注冊費標準。
一、降低國產藥品注冊費標準
國產藥品再注冊費每品種由 ８９２８ 元降為 ４４００ 元。
二、降低境內第二類醫療器械產品注冊費標準
境內第二類醫療器械產品＊＊注冊費每品種由 ２５３８９ 元降為 １２６００ 元、變更注冊費每品種由 ９７６５ 元降為 ４８００ 元、延續注冊費每品種由 ９７６５ 元降為 ４８００ 元。
三、國產藥品補充申請注冊事項改為備案事項，不收注冊費。
四、降低收費標準后，有關部門依法履行管理職責所需相關經費，由省級財政預算予以保障，不得影響依法履行職責
五、藥品、醫療器械產品注冊費屬于行政事業性收費。收費單位應嚴格執行規定的收費項目、收費標準，應在門戶網站收費場所顯著位置公示收費項目、收費標準、收費依據等內容收費使用省財政廳統一監 （印）制的財政非稅票據，收入繳入省級國庫，藥品注冊費、醫療器械產品注冊費分別填列政府收支分類科目一般公共預算收入“藥品注冊費 （１０３０４４８０１）”科目和“醫療器械產品注冊費” （１０３０４４８０２）科目，實行“收支兩條線”管理，納入財政預算管理。
六、本通知從 ２０２３年 １０月１日起執行。藥品監督管理部門在 ２０２３年１０月１日之前已經受理，但尚未作出行政審批結論的藥品、醫療器械產品注冊費申請，按原收費標準執行。《山西省發展和改革委員會 山西省財政廳關于降低省定藥品醫療器械產品注冊收費標準的通知》 （晉發改收費發 ［２０２２］１３９號）同時廢止。
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