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近日，國家醫保局發布《關于政協十四屆全國委員會第一次會議第０３１３６號（醫療衛生類２７０號）提案答復的函》（醫保函〔２０２３〕６３號），回復了霍勇等４位委員的《關于將罕見病用藥保障機制納入國家《醫療保障法＆ｇｔ》的提案》，表示下一步將持續完善醫保準入談判制度，綜合考慮臨床需求、醫保基金承受能力等因素，將更多符合條件的罕見病用藥按程序納入醫保藥品目錄，進一步提升罕見病用藥保障水平。
同時，國家醫保局從四個方面回顧了近年來我國罕見病用藥保障水平的明顯提升：
一是優化準入程序，及時將符合條件的罕見病用藥納入醫保目錄。認真貫徹落實國務院關于“加強罕見病用藥保障”要求，２０２３年國家醫保藥品目錄調整工作方案中對罕見病用藥的申報條件未設置上市時間限制，納入國家鼓勵仿制藥品目錄的藥品可以申報當年醫保目錄，進一步拓寬了罕見病用藥的準入范圍。
二是推進醫保目錄準入談判，提高罕見病用藥可及性。自國家醫保局成立以來，已累計將２６種罕見病用藥納入醫保目錄，平均降價超５０％。疊加其他藥品準入方式，目前獲批在我國上市的７５種罕見病用藥已經有５０余種納入醫保藥品目錄，切實提高了罕見病用藥保障水平。
三是建立健全醫保談判藥品“雙通道”落地機制，提升罕見病用藥供應保障水平。我局聯合國家衛生健康委先后印發《關于建立完善國家醫保談判藥品“雙通道”管理機制的指導意見》《關于適應國家醫保談判常態化持續做好談判藥品落地工作的通知》，通過定點醫療機構和定點零售藥店兩個渠道，滿足談判藥品供應保障、臨床適應等方面的合理需求。截至２０２３年６月底，全國已有２２．９萬家定點醫院和藥店配備了包括罕見病用藥在內的目錄談判藥品，有效提升了包括罕見病用藥在內的談判藥品的供應保障水平。
四是持續完善罕見病多層次醫療保障體系，切實減輕罕見病患者用藥費用負擔。通過完善高額費用負擔患者綜合幫扶機制，積極引入市場力量推動慈善組織、商業健康保險、醫療互助等社會各方力量參與救助保障，積極發揮保障合力。
國家醫保局表示，需要說明的是，目前我國基本醫保籌資水平還不高，２０２２年居民醫保人均籌資標準僅為９６０元，保障能力有限。在待遇調整過程中，必須將基金承受能力作為“底線”，盡力而為、量力而行，著力滿足廣大參保人基本用藥需求。醫療保障法立法是一項長期而又復雜的系統工程，是否將罕見病用藥保障機制納入醫療保障法規制內容需要進一步研究論證。
下一步，我局將認真貫徹落實黨的二十大精神，持續完善醫保準入談判制度，綜合考慮臨床需求、醫保基金承受能力等因素，將更多符合條件的罕見病用藥按程序納入醫保藥品目錄，進一步提升罕見病用藥保障水平。同時，及時總結成熟經驗做法并加以固化，推進罕見病用藥保障工作規范、長效。
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