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我院近期擬對血液透析濾過機項目啟動采購程序，為充分創造條件讓供應商參與我院采購項目，根據《政府采購信息發布管理辦法》（財政部令〔2019〕101號）、《關于開展政府采購意向公開工作的通知》（財庫〔2020〕10號）精神，現將有關該項目的主要用途、功能及使用目的、采購需求（技術參數、主要配置、售后服務等）進行公示。詳見采購需求書。
本次公示是本單位采購工作的初步安排，具體采購項目情況以相關采購公告和采購文件為準。
公示期：2023年07月18日-2023年07月25日。
如有異議，請于公示期內，書面送（寄）達我處，逾期不予接受。
使用單位聯系人及聯系方式：江蘇大學附屬醫院器械科 戴老師：***
江蘇大學附屬醫院國采辦 張老師：***
地址：江蘇省鎮江市江蘇大學附屬醫院行政三號樓一樓醫學工程中心
江蘇省鎮江市江蘇大學附屬醫院行政三號樓五樓國采辦
江蘇大學附屬醫院國資管理與采購招標辦公室
2023年07月18日
血液透析濾過機采購需求書
一、項目概況及總體要求
（包括項目立項依據、采購預算（最高限價）及編制依據、總體要求等）
現有在使用設備超出年限，需更新替換。根據以往購買價格，預算20萬/臺，總金額40萬元。
二、采購用途
采購用途：□科研 □教學 ￡醫療 □管理 □后勤 □其他
用途說明：醫療
三、采購需求一覽表（貨物類）：
序號 | 貨物名稱 | 是否為進口設備 | 單位 | 數量 | 是否屬核心產品 |
1 | 血液透析濾過機 | 接受 | 臺 | 2 | 是 |
四、技術指標（按一覽表中貨物分別填寫）
*** 3臺
序號 | 指標項 | 重要性 | 指標要求 | 關鍵指標理由 |
1 | 功能 | 具有多種治療功能：血液透析，血液濾過，血液透析濾過，可進行全天24小時的緩慢持續的治療，可應用于急性腎臟替代治療 | ||
2 | 監測 | 安全監測系統完善可靠，標準配置動脈壓、靜脈壓、跨膜壓監測、空氣報警監測和漏血監測。超濾率0～4000mL/h之間可調，精確度: ≤±1%。 | ||
3 | 運行 | 具備自動開、關機功能。具備開機自檢功能，保證機器的正常運轉和安全。 | ||
4 | 屏幕 | 彩色液晶屏幕顯示，可清晰顯示治療數據和曲線圖形 | ||
5 | 配置 | 標配透析液超純過濾器及內置B干粉裝置。配置在線清除率監測。配置血壓監測儀，可顯示血壓圖表趨勢，自動或預先設定測量間隔。 | ||
6 | 數據信息 | ★ | 具備數據傳輸功能，可以連接現有信息管理系統，數據自動傳輸 | 信息化管理需求 |
7 | 電源 | 停電時，機器內蓄電池保證維持運行時間>15分鐘。 | ||
8 | 消毒 | ★ | 消毒方式采用化學消毒、熱消毒、化學加熱消毒。透析液吸管可聯機清洗消毒。消毒脫鈣一體化設計（按單鍵，一次完成一體化消毒脫鈣程序，中間無需任何操作，時間不超過35分鐘） | |
9 | 保修 | ★ | 整機保修五年 | |
10 | 耗材要求 | ★ | 配套使用耗材必須在江蘇省藥品（醫用耗材）陽光采購和綜合監管平臺上 |
五、商務和服務需求
序號 | 商務和服務項目 | 重要性 | 商務和服務要求 |
1 | 供貨期 | 合同生效后 12 個月內按照醫院需求分批供貨，通知供貨后一周內到貨。 | |
2 | 保修期 | 詳見技術參數內保修要求 | |
3 | 原廠售后 服務承諾 | （1）在保修期內，如有損壞或質量不合格者，賣方應及時給予修復和更換，其修理和更換應免費。正常修理周期和修理期間需提供免費測試。 （2）在保修期期滿前一個月，供應商必須指派專業人員上門檢測儀器，確保儀器的指標符合驗收標準，如有問題應作為保修內容給予免費處理。 （3）在保修期外，賣方為儀器提供終身維修服務，維修問題出現時，按技術參數服務要求相應條款處理。 （4）在保修期內，如果原廠方鑒定設備因為人為損壞，廠方須出具具有法定權威性第三方檢測證明，否則一律視為保修范圍內容處理。 （5）承諾在硬件條件允許的情況下，終身免費升級軟件，并對新軟件的功能免費培訓。要求供貨廠家在中國設立固定維修站，并配備專業維修工程師，提供及時有效的售后服務并配合包括所有附件在內的安裝、調試和驗收。 （6）終身提供免費的應用咨詢及技術幫助。 | |
4 | 培訓 | 按照技術參數內的培訓要求進行培訓 | |
5 | 驗收標準 | 按供貨方合格證書技術資料中的精度、質量要求和雙方簽訂的合同技術附件所規定的條款進行驗收。 | |
6 | 交貨地點 | ★ | 江蘇大學附屬醫院（由醫院工程技術人員指定的安裝地點） |
7 | 設備安裝 場地測試 | 按照技術參數內設備安裝場地測試要求 | |
8 | 設備安裝調試 | 按照技術參數內設備安裝調試要求 | |
9 | 付款方式 | 貨到安裝、驗收合格并能夠正常使用后，憑甲方出具的驗收合格報告，乙方提供發票及其它票據入庫。甲方從入庫之日起6個月內付80%貨款；在設備能夠保證臨床正常穩定使用，且乙方已經履行本合同約定全部義務的情況下，1年后3個月內乙方來院填寫尾款付款證明，甲方付清20%貨款。 |
六、特定資格條件
除《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定的供應商應具備的條件外，采購人可以根據采購項目的特殊要求，規定供應商的特定資格條件，如國家或行業強制性標準等。但不得以不合理的條件對供應商實行差別待遇或者歧視待遇。
1、企業營業執照、稅務登記證加蓋公章的復印件或經公證的復印件
2、法定代表人授權委托書原件
3、被授權人的身份證復印件（帶原件備查）
4、進口產品非制造商申請人需提供產品銷售代理授權證明（非制造商申請人必須提供針對本項目的專項授權書或有效的產品代理證書復印件并加蓋公章（帶原件備查）
5、醫療器械經營許可證復印件（加蓋紅章）
6、所投產品的醫療器械注冊證復印件（加蓋紅章）
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