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６月２９日，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》修訂座談會(huì)在京召開。中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)物流與采購(gòu)聯(lián)合會(huì)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會(huì)和多家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表參加座談。國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)徐景和出席座談會(huì)。
與會(huì)代表對(duì)修訂草案征求意見稿給予積極評(píng)價(jià)，同時(shí)，圍繞如何適應(yīng)近年來(lái)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域出現(xiàn)的新業(yè)態(tài)、新模式，有效解決新情況、新問(wèn)題，提升經(jīng)營(yíng)管理現(xiàn)代化水平進(jìn)行了認(rèn)真討論和交流。
徐景和強(qiáng)調(diào)，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》是規(guī)范醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要規(guī)范性文件。《規(guī)范》的修訂，要認(rèn)真貫徹落實(shí)總書記關(guān)于藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，以更加科學(xué)完備的制度設(shè)計(jì)，推動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)的全面防控、責(zé)任的全面落實(shí)、體系的全面完善和能力的全面提升，進(jìn)一步提高企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理水平，有效保障產(chǎn)品質(zhì)量安全；要深刻把握醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的產(chǎn)業(yè)特色和風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，完善制度體系和運(yùn)行機(jī)制，進(jìn)一步助推產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展；要堅(jiān)持科學(xué)立法、民主立法原則，注重法規(guī)制度體系的統(tǒng)一性、協(xié)調(diào)性，進(jìn)一步提升醫(yī)療器械法律制度的科學(xué)化、現(xiàn)代化水平。
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