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以下為美國(guó)眼科醫(yī)生分享的在當(dāng)前環(huán)境下從實(shí)驗(yàn)室到臨床所面臨的挑戰(zhàn)的見(jiàn)解，希望給國(guó)內(nèi)的眼科醫(yī)生一些借鑒和參考。
１－Ｑ：您認(rèn)為當(dāng)今青光眼創(chuàng)新面臨的最大挑戰(zhàn)是什么？這在你的職業(yè)生涯中有何變化？
Ａ：根據(jù)我的經(jīng)驗(yàn)，創(chuàng)新的最大挑戰(zhàn)之一是同行之間的惰性。很明顯，隨著時(shí)間的推移，許多青光眼療法并沒(méi)有取得成功并推動(dòng)該行業(yè)的發(fā)展。
一方面，作為科學(xué)家，醫(yī)生必須了解循證醫(yī)學(xué)證據(jù)確定它是否支持治療。另一方面，必須有人首先生成證據(jù)并嘗試制定新的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)。很難平衡這兩個(gè)要求，因此護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)通常比應(yīng)有的時(shí)間更長(zhǎng)。
另一個(gè)威脅是難以實(shí)現(xiàn)適當(dāng)?shù)膭?chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)。 只有真正成功的技術(shù)才能為患者提供公允價(jià)值，為付款人提供公允價(jià)值，為醫(yī)生提供公允價(jià)值，為制造商提供公允價(jià)值——但很難平衡所有這些點(diǎn)。在當(dāng)前環(huán)境下，創(chuàng)新之路充滿了資金障礙、監(jiān)管障礙和支付障礙。為克服這些障礙而付出的努力和成本是巨大的，后端的投資回報(bào)必須證明前期承擔(dān)的所有風(fēng)險(xiǎn)是合理的，因?yàn)橹榔渲性S多產(chǎn)品不會(huì)成功。許多好的想法永遠(yuǎn)不會(huì)付諸實(shí)施，因?yàn)槟切?gòu)思這些想法的人無(wú)法證明從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看給投資者帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)利益是合理的。利基產(chǎn)品尤其如此。
Ｂ：創(chuàng)新存在許多障礙。
第一個(gè)是有一個(gè)偉大的想法——不是一個(gè)想法的一半，而是一個(gè)可以在人眼中產(chǎn)生和使用的近乎完整的想法。１９９４ 年，我獲得了經(jīng)角膜引流裝置的專li。這可能還不到好主意的一半。幾家公司曾嘗試開(kāi)發(fā)這項(xiàng)技術(shù)，但均未成功。著名發(fā)明家、谷歌工程總監(jiān)庫(kù)茲韋爾將創(chuàng)新比作沖浪者趕海浪：時(shí)機(jī)必須正確。一個(gè)新設(shè)備通常需要很多支持技術(shù)，這些技術(shù)在當(dāng)時(shí)可能還不夠先進(jìn)。所以，好的想法可能會(huì)失敗。醫(yī)學(xué)博士查爾斯·凱爾曼在 ６０ 年代末發(fā)明了超聲乳化技術(shù)，但它花了 ２ 年多的時(shí)間才得到廣泛應(yīng)用。我仍然相信經(jīng)角膜引流裝置是個(gè)好主意。
第二個(gè)障礙是產(chǎn)業(yè)支持。為新想法找到資金是極其困難的。這在 ２０ 年前幾乎是不可能的，當(dāng)時(shí)幾乎沒(méi)有公司專門(mén)從事青光眼手術(shù)。在 Ｇｌａｕｋｏｓ 于 ２０１２ 年獲得 ＦＤＡ 對(duì) ｉＳｔｅｎｔ 的批準(zhǔn)后，這種情況開(kāi)始發(fā)生變化。我妻子瑪麗博士和我開(kāi)發(fā)了 ｉＳｔｅｎｔ 的前身——ＥｙｅＰａｓｓ——但由于缺乏資金它在 ２００７ 年 ＦＤＡ 第 ３ 期臨床中期被放棄了臨床試驗(yàn)。我們的目標(biāo)是開(kāi)發(fā)一種可以替代小梁切除術(shù)的設(shè)備，我們的目標(biāo)群體是即將失明的難治性青光眼患者——這是一個(gè)非常小的市場(chǎng)。Ｇｌａｕｋｏｓ 卻有一個(gè)截然不同但更成功的策略。該公司針對(duì)正在接受白內(nèi)障手術(shù)的輕度至中度青光眼患者。這種方法大大增加了手術(shù)市場(chǎng)并創(chuàng)造了 ＭＩＧＳ 機(jī)會(huì)。現(xiàn)在，人們對(duì) ＭＩＧＳ 設(shè)備產(chǎn)生了更大的興趣。如今，青光眼領(lǐng)域的創(chuàng)新機(jī)會(huì)更加豐富。
第三，ＦＤＡ是一個(gè)重大挑戰(zhàn)和認(rèn)真考慮。對(duì)于 ＥｙｅＰａｓｓ，ＦＤＡ 要求我們進(jìn)行ｂｌｉｎｄ－ｅｙｅ 研究。這是一個(gè)令人沮喪的決定，尤其是因?yàn)槲覀冋趪L試治療患有青光眼的眼睛——一種無(wú)法治愈的致盲疾病，沒(méi)有好的手術(shù)選擇。ｂｌｉｎｄ－ｅｙｅ 研究本質(zhì)上是對(duì)一家試圖開(kāi)發(fā)第一臺(tái) ＭＩＧＳ 設(shè)備的小公司的致命打擊。雖然ＦＤＡ 不再要求對(duì) ＭＩＧＳ 設(shè)備進(jìn)行ｂｌｉｎｄ－ｅｙｅ研究，但其障礙仍然非常高。
Ｃ：在我看來(lái)，對(duì)創(chuàng)新的最大威脅是在早期創(chuàng)新啟動(dòng)階段過(guò)分關(guān)注報(bào)銷(xiāo)。當(dāng)不存在有利可圖的報(bào)銷(xiāo)策略時(shí)，追逐報(bào)銷(xiāo)的動(dòng)機(jī)往往會(huì)導(dǎo)致偉大的想法不被追求，或者可能導(dǎo)致更好的想法被放棄，轉(zhuǎn)而支持更有利可圖的想法。向后工作，以報(bào)銷(xiāo)為主要目標(biāo)和創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)力，創(chuàng)造了一種不同的思維方式，開(kāi)發(fā)人員專注于開(kāi)發(fā)將獲得“良好報(bào)銷(xiāo)”代碼的新產(chǎn)品。通過(guò)這種方法，填補(bǔ)空白或滿足患者真正需求的產(chǎn)品被開(kāi)發(fā)出來(lái)的機(jī)會(huì)就會(huì)減少，許多好的新穎想法也不太可能向前推進(jìn)。
在其他情況下，創(chuàng)新型初創(chuàng)公司可能會(huì)人為地使他們的新設(shè)備變得更加復(fù)雜，以增加可報(bào)銷(xiāo)的程序步驟，并從報(bào)銷(xiāo)的角度使他們的提案對(duì)眼科醫(yī)生和投資者更具吸引力；同時(shí)，這使公司能夠提高設(shè)備價(jià)格和利潤(rùn)。這種趨勢(shì)最終推高了整個(gè)醫(yī)療保健系統(tǒng)的成本。它還可以禁止開(kāi)發(fā)競(jìng)爭(zhēng)性想法，這些想法原本可以以更低的成本和更簡(jiǎn)單的解決方案提供更好的患者結(jié)果。例如，具有重大創(chuàng)新的初創(chuàng)公司如果不能提供良好的報(bào)銷(xiāo)策略或不能添加一次性用品，可能很難找到開(kāi)發(fā)產(chǎn)品的資金。
當(dāng)提出一個(gè)好主意來(lái)滿足未滿足的醫(yī)療需求或改進(jìn)現(xiàn)有產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)努力通過(guò)最簡(jiǎn)單的方法獲得最佳結(jié)果，最終通過(guò)優(yōu)化成本效益來(lái)實(shí)現(xiàn)。
當(dāng)找到解決醫(yī)療需求的有效解決方案時(shí)，報(bào)銷(xiāo)便隨之而來(lái)。不幸的是，這個(gè)問(wèn)題沒(méi)有明確的解決方案。提高認(rèn)識(shí)是就這種可能錯(cuò)位的激勵(lì)結(jié)構(gòu)展開(kāi)討論的第一步。可能需要為產(chǎn)生低成本和有效青光眼解決方案的創(chuàng)新提供更多激勵(lì)和價(jià)值，以應(yīng)對(duì)這一局面。
２－Ｑ：醫(yī)生可以做些什么來(lái)幫助對(duì)抗當(dāng)前的一些創(chuàng)新挑戰(zhàn)？
Ａ：醫(yī)生應(yīng)該關(guān)注創(chuàng)新的生命周期。立普妥（阿托伐他汀）現(xiàn)在每月３美元，然而，為了達(dá)到這種可負(fù)擔(dān)性，該藥物必須經(jīng)歷一個(gè)早期是高價(jià)品牌藥的時(shí)期，以便支持創(chuàng)新。除了能夠比較一項(xiàng)創(chuàng)新的成本和收益與幫助我們每天就診的患者的潛力外，醫(yī)生還可以放寬視野，如何從更長(zhǎng)遠(yuǎn)的利益出發(fā)思考創(chuàng)新。 醫(yī)生也可以提倡公平報(bào)銷(xiāo)。花時(shí)間提倡公平報(bào)銷(xiāo)或了解監(jiān)管流程通常對(duì)我們個(gè)人沒(méi)有好處。然而，這對(duì)行業(yè)來(lái)說(shuō)至關(guān)重要，我們都必須愿意做一些不僅僅符合我們個(gè)人利益的事情。
Ｂ：未回答。
Ｃ：通過(guò)最簡(jiǎn)單的方法，將最好的患者結(jié)果作為主要目標(biāo)。患者至上，醫(yī)生的主要目標(biāo)永遠(yuǎn)不應(yīng)受到損害。高成本和復(fù)雜性并不等于為患者帶來(lái)更好的結(jié)果。 有機(jī)會(huì)評(píng)估、測(cè)試和指導(dǎo)創(chuàng)新發(fā)展的醫(yī)生應(yīng)該推動(dòng)、質(zhì)疑和挑戰(zhàn)初創(chuàng)產(chǎn)品的技術(shù)方面，以實(shí)現(xiàn)低成本和低復(fù)雜性的設(shè)備和操作程序。如果創(chuàng)造出低成本的創(chuàng)新設(shè)備，它們也更容易擴(kuò)展，以滿足全球眼科護(hù)理日益增長(zhǎng)的需求。
３－Ｑ：關(guān)于青光眼創(chuàng)新，您學(xué)到的最重要的一課是什么？
Ａ：創(chuàng)新既令人振奮，又令人痛苦，而且可能具有破壞性。如果我們知道這座山有多高，我們可能永遠(yuǎn)不會(huì)開(kāi)始攀登它。但我們這一生只有一次機(jī)會(huì)，我們應(yīng)該嘗試做一些真正有影響力的事情。
Ｂ：很難將一個(gè)想法變成可以幫助人們的設(shè)備。但是，盡管成功的可能性很小，盡管多次失敗，但對(duì)我來(lái)說(shuō)，創(chuàng)新的嘗試始終感覺(jué)像是一次冒險(xiǎn)。它本身就是一個(gè)目的。我從事的每個(gè)項(xiàng)目都圍繞著一個(gè)我認(rèn)為可以解決青光眼手術(shù)問(wèn)題的想法。
我可能異想天開(kāi)，但它可能幫助我永不放棄。回顧過(guò)去，我的職業(yè)生涯就像一個(gè)投資組合。我從未停止過(guò)成為一名活躍的臨床醫(yī)生和外科醫(yī)生；我從未放棄我的“日常工作”。我的日常臨床活動(dòng)就像我投資組合中的指數(shù)基金。創(chuàng)新即是我冒險(xiǎn)的領(lǐng)域，但風(fēng)險(xiǎn)主要是在我臨床活動(dòng)以外自己的時(shí)間里。
過(guò)去，醫(yī)生嘗試自主創(chuàng)新可能是不可能的，甚至是不可取的。
現(xiàn)在，可以理解，大多數(shù)技術(shù)精湛、富有創(chuàng)造力的青光眼外科醫(yī)生都樂(lè)于成為許多領(lǐng)域創(chuàng)新的一員，并與許多設(shè)備公司合作。對(duì)于除了少數(shù)發(fā)明家以外的所有人，多家公司的方法在財(cái)務(wù)上也優(yōu)于嘗試發(fā)明某些東西然后將其“出售”給行業(yè)。對(duì)我來(lái)說(shuō)，與多家公司合作（即使它們當(dāng)時(shí)已經(jīng)存在）是不可能的，因?yàn)榻⑦@些關(guān)系需要簽署合同，授予公司發(fā)明權(quán)。盡管存在這些合同等問(wèn)題，但一些非常成功的優(yōu)秀同行已經(jīng)能夠駕馭與大學(xué)和多家公司的復(fù)雜關(guān)系，并且進(jìn)行創(chuàng)新技術(shù)開(kāi)發(fā)。
Ｃ：當(dāng)我看著后面的路時(shí)，我會(huì)想到很多事情。
僅僅因?yàn)槟臣a(chǎn)品有效并不意味著沒(méi)有改進(jìn)的空間。
即使在成功發(fā)布之后，也不要停止改進(jìn)產(chǎn)品，包括通過(guò)降低成本和復(fù)雜性來(lái)覆蓋更多患者。
創(chuàng)新可以來(lái)自相反的方法：一個(gè)需要解決的問(wèn)題，或者一個(gè)（還）不存在的問(wèn)題的解決方案。
盡可能多地讓其他人參與進(jìn)來(lái)，因?yàn)榘l(fā)明者不知道什么是不能做的。
最好的解決方案總是最簡(jiǎn)單、最明顯的——那些讓我們思考“我為什么沒(méi)想到這個(gè)？”的解決方案。
４－Ｑ：創(chuàng)新的道路往往是漫長(zhǎng)而坎坷的。您會(huì)給那些剛剛開(kāi)始這段旅程的人什么建議？
Ａ：首先，讓自己周?chē)际亲顑?yōu)秀的人，特別是擁有出色技能的優(yōu)秀人才。通常，當(dāng)我們開(kāi)始一段旅程時(shí)，我們并不確切地知道它將如何進(jìn)行；但是，如果我們和合適的人一起上車(chē)，那么無(wú)論目的地是什么，這趟旅程都是值得的。
第二，繼續(xù)前進(jìn)。創(chuàng)業(yè)精神不像臨床實(shí)踐，我們?cè)谂R床實(shí)踐中接受過(guò)良好的訓(xùn)練，擁有良好的數(shù)據(jù)來(lái)做出我們每天面臨的決定。創(chuàng)業(yè)要求在灰色決策后做出灰色決策，并始終保持自我激勵(lì)。醫(yī)生——那些向患者宣誓并洞察他們護(hù)理中真正未滿足的需求的人——必須密切參與創(chuàng)新過(guò)程。
Ｂ： 克服不可避免的創(chuàng)新阻力需要激情和決心。特蕾莎修女的觀點(diǎn)與此相關(guān)。如果你嘗試創(chuàng)新，大多數(shù)時(shí)候你會(huì)失敗。你會(huì)被批評(píng)、被忽視、被竊取你的想法，并眼睜睜地看著別人成功。您將有公司拒絕您并被 ＦＤＡ 質(zhì)詢。無(wú)論如何都要這樣做。
Ｃ：抓住機(jī)會(huì)，追求大的機(jī)會(huì)和新的想法，并為失敗做好準(zhǔn)備！嘗試……失敗。嘗試……失敗。嘗試……失敗。根據(jù)需要重復(fù)。 每一次失敗都是一次學(xué)習(xí)和改進(jìn)的機(jī)會(huì)；換句話說(shuō)，每一次失敗都是學(xué)習(xí)成功的機(jī)會(huì)，最終導(dǎo)致全面成功。另外，挑戰(zhàn)一切——不要拒絕。最后，找到好的合作伙伴和團(tuán)隊(duì)成員，一支優(yōu)秀的隊(duì)伍會(huì)到達(dá)終點(diǎn)。
被訪者：
Ａ： 醫(yī)學(xué)博士；南達(dá)科他州湯普森視覺(jué)中心臨床醫(yī)生和研究員
Ｂ： 醫(yī)學(xué)博士；私人診所，亞特蘭大眼科協(xié)會(huì)，Ｓ－Ｓ首席醫(yī)療官
Ｃ： 醫(yī)學(xué)博士：青光眼專家，艾伯維美國(guó)醫(yī)學(xué)事務(wù)總監(jiān)
（文章來(lái)源于互聯(lián)網(wǎng)）
