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近日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)武漢楚精靈醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“腸息肉電子結(jié)腸內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測(cè)軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。截至目前，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)２０１個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市。
腸息肉電子結(jié)腸內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測(cè)軟件為國(guó)內(nèi)首個(gè)利用深度學(xué)習(xí)技術(shù)同時(shí)進(jìn)行結(jié)直腸鏡檢查質(zhì)量控制和息肉輔助檢測(cè)的軟件。該產(chǎn)品與現(xiàn)有國(guó)內(nèi)外已上市同類(lèi)產(chǎn)品相比，在識(shí)別息肉的同時(shí)，采用深度學(xué)習(xí)技術(shù)、感知哈希算法等技術(shù)輔助醫(yī)生進(jìn)行操作控制，進(jìn)一步確保腸鏡檢查質(zhì)量，降低漏檢率，并提升檢查操作的規(guī)范性。
該產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于成人結(jié)腸內(nèi)窺鏡檢查時(shí)，在內(nèi)窺鏡圖像處理器輸出的獨(dú)立視頻圖像中實(shí)時(shí)顯示疑似息肉的區(qū)域。
藥品監(jiān)督管理部門(mén)將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。
近年來(lái)，一大批創(chuàng)新性強(qiáng)、技術(shù)含量高、臨床需求迫切的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品先后獲批上市。這些創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)成功填補(bǔ)了我國(guó)相關(guān)領(lǐng)域的空白，更好地滿足了人民群眾的健康需求，是我國(guó)醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革助推產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要成果。
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