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多地現“新冠二陽”，抗原亂象又抬頭？
近日，南昌市市場監管局公布了２０２３民生領域案件查辦“鐵拳”行動＊＊批典型案例。其中就包括一起無證倒賣抗原試劑被重罰的案例。
２０２３年３月２７日，南昌市市場監督管理局依法對南昌優禾電子商務有限公司擅自變更經營場所及未經許可從事第三類醫療器械經營活動的違法行為，作出沒收違法經營的１１９盒新型＊＊（２０１９－ｎＣｏＶ）抗原檢測試劑盒，罰沒合計１１７３５１２元的行政處罰。
２０２３年１月１６日，接群眾舉報，執法人員對南昌優禾電子商務有限公司進行現場檢查。經查，２０２２年７月，當事人采購兩款新型＊＊（２０１９－ｎＣｏＶ）抗原檢測試劑盒共計２４３盒，兩款新型＊＊抗原檢測試劑盒均為第三類醫療器械。
愛企查顯示，該公司經營范圍包含＊＊類醫療器械銷售，第二類醫療器械銷售，衛生用品和一次性使用醫療用品銷售等。但當事人辦理了《營業執照》、《第二類醫療器械經營備案憑證》，未辦理《醫療器械經營許可證》，并于２０２２年９月５日在未辦理第二類醫療器械經營備案地址變更手續的情況下擅自變更經營場所。
當事人在未辦理《醫療器械經營許可證》的情況下，從２０２２年１２月９日開始在網店上售賣新型＊＊抗原檢測試劑盒，共計售賣１２４盒，銷售金額總計３６１５２元。當事人上述行為違反了《醫療器械經營監督管理辦法》第二十四條＊＊款及《醫療器械監督管理條例》第四十二條＊＊款之規定，南昌市市場監管局依法對當事人作出上述行政處罰。
國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理，無《醫療器械經營許可證》經營第三類醫療器械屬違法行為。本案的查處，對保護消費者權益、凈化市場環境、督促醫療器械經營企業合法經營，起到了積極促進作用。
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