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３月２８日晚間，科創板＊＊以“第五套標準”上市的醫療器械企業——上海微創電生理醫療科技股份有限公司（以下簡稱“微電生理”）發布上市后首份年度報告。得益于全球化營銷布局與持續技術創新，２０２２年度，公司全年營業收入２．６０億元人民幣，同比增長３６．９９％；凈利潤２９７萬元人民幣，首度實現盈利。數據顯示，微電生理是２０２２年８家以科創板第五套標準上市企業中＊＊一家在上市年度實現盈利的企業。
從收入區域細分來看，在國內國際雙循環背景下，微電生理國內外業務均取得重大突破。國內業務方面，公司實現收入２．１４億元，同比增長２９．８８％；國際業務方面，公司收入達４３２０萬元，同比增長７７．０４％。主營業務收入中，國際業務占比由２０２１年的１２．８８％升至２０２２年的１６．７７％。
０１
營業收入同比增長３６．９９％
報告期內，微電生理營業收入較上年同期增長３６．９９％，主要系公司的業務規模不斷擴大，產品銷量增加所致。
作為全球市場中少數同時完成心臟電生理設備與耗材完整布局的廠商之一，２０２２年，微電生理持續推進全球化戰略，多效并舉堅定全球化營銷體系建設。
財報顯示，２０２２年，公司通過加強境外市場調研，推進海外注冊準入，積極搭建國際學術交流平臺等方式，在全球３０個國家實現商業化，含新拓展６個；１４款產品在４個海外市場（國家及地區）＊＊獲證，其中４款產品獲得ＦＤＡ注冊許可；全年共計組織４８場海外活動，其中組織參加７場國際學術交流會、２６場國際專業培訓。
微電生理透露，其產品海外注冊２０２３年還將迎來新進展。目前，公司重磅產品一次性使用星型磁電定位標測導管、一次性使用壓力監測磁定位射頻消融導管已遞交歐盟ＣＥ認證申請，預計２０２３年獲批。據悉，這兩款產品為電生理領域核心耗材，是外資同行＊＊核心技術所在。
此前公開信息顯示，前述兩款產品已分別于２０２２年１０月、１２月獲得國家藥監局注冊批準。其中，ＴｒｕｅＦｏｒｃｅ一次性使用壓力監測磁定位射頻消融導管為國家創新特別審評產品，也是目前＊＊且＊＊經國家藥監局批準的國產壓力導管，有望領銜進口替代進程。微電生理已完成開發的三維心臟電生理標測系統內置高密度標測模塊及壓力感知模塊，可匹配導管的上市開啟商業化。
０２
電生理國產化市場空間廣闊
２０２２年，微電生理Ｃｏｌｕｍｂｕｓ三維心臟電生理標測系統累計手術量超過３萬例，累計覆蓋國內醫院６００余家。圍繞三維標測系統功能、射頻消融產品、冷凍消融產品等共計開展學術活動６０場，覆蓋全國約２００家醫院的５００余名醫生。
公司商業化能力逐步提升的背后離不開持續的技術創新。年報顯示，２０２２年，微電生理研發投入９５７２萬元，占營業收入３６．７７％，同比增長６．２７％。截至２０２２年末，公司累計授權１８２項，其中發明９９項，新增授權４１項。
據微電生理透露，公司正推進三維標測系統升級換代。第四代Ｃｏｌｕｍｂｕｓ三維心臟電生理標測系統在外觀結構優化的同時，可實現新開發集成自動標記消融點并以可視化方式呈現消融效果，增強壓力監測算法及力方向顯示的穩定性，已于２０２２年１２月提交國內產品注冊申請。
值得一提的是，２０２２年１０月，由福建醫保局牽頭全國２７個省市啟動了電生理集采帶量。２０２２年１２月，電生理集采中選結果正式公布。海通證券研報指出，相比此前支架集采超９０％、骨科關節集采平均約８０％的降價幅度，此次電生理集采的降幅在３０％－５０％左右，整體更為溫和。電生理耗材納入集采，預計利好國產廠家市占率進一步提升。
對于集采結果，微電生理表示，公司認真研究政策，積極部署應對策略，合理選擇報名產品，制定需求量勾選原則，參與投標產品＊＊中標，為２０２３年推行房顫消融術式打下了良好基礎。
在國內國際雙循環戰略下，２０２３年，微電生理預計將迎來更廣闊的市場前景。華泰證券研報認為，國內電生理市場高端產品以外資品牌為主，主要外資廠商為強生、雅培、美敦力和波士頓科學，國產廠商為微電生理、心諾普醫療及惠泰醫療。按２０２０年數據，強生在國內市占率達到５９％，占據＊＊主導地位，行業國產化率僅９．６％，其中微電生理的市場份額為２．７％。近些年國產廠商技術實力發展較快，正逐漸縮小與外資廠商的差距，未來電生理器械市場國產化空間巨大。
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