近些年,隨著國(guó)家和區(qū)域集采工作的開展,體外診斷產(chǎn)品的入院價(jià)格大幅度降低,其中新冠核酸產(chǎn)品的降價(jià)最為明顯,從幾十元降為2-3元,但與藥品行業(yè)相比,我國(guó)的IVD試劑的集中(帶量采購(gòu))仍然處于起步階段。但隨著藥品集采國(guó)談的巨大獲益及新冠集采、部分區(qū)域的生化集采推進(jìn),2023年,IVD試劑的集采推進(jìn)工作只會(huì)有增無(wú)減。
集采不一定是壞事!從目前的體外診斷試劑的全生命周期來看,整體的毛利潤(rùn)是比較高的,當(dāng)然這與整個(gè)醫(yī)療商業(yè)環(huán)境相關(guān),其中渠道商的作用和價(jià)值有時(shí)候要比廠家更加重要。因此留個(gè)彼此的“利潤(rùn)空間”都是相對(duì)足夠的。從上市IVD企業(yè)的財(cái)報(bào)來看,很多企業(yè)的毛利率高達(dá)80%-90%以上。這要遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于很多其他行業(yè),這也是IVD試劑走向集采的必然原因。
從患者端來看,檢驗(yàn)項(xiàng)目的收費(fèi)是最直接感受檢驗(yàn)項(xiàng)目?jī)r(jià)值的地方,而檢驗(yàn)項(xiàng)目的收費(fèi)的成本核心就是檢驗(yàn)試劑的價(jià)格,通常情況下,檢驗(yàn)試劑的成本占比在20-60%之間,以30-40%最為常見。而和檢驗(yàn)項(xiàng)目收費(fèi)價(jià)格掛鉤的另一個(gè)方面就是醫(yī)保基金,關(guān)系到人民的“錢袋子”,就不能有虛高的情況在,因此技耗分離也是在這種背景下提出,總之檢驗(yàn)項(xiàng)目的收費(fèi)價(jià)格結(jié)構(gòu)合理化是大勢(shì)所趨。
從產(chǎn)業(yè)端來看,我國(guó)IVD產(chǎn)業(yè)的快速興起也就是近20年左右的事,雖然發(fā)展快速,但是整體產(chǎn)業(yè)鏈的完善程度,高端IVD產(chǎn)品的研發(fā)制造能力與國(guó)際一線水平還有不小的距離。但中國(guó)市場(chǎng)基數(shù)大、競(jìng)爭(zhēng)小也使得企業(yè)積攢了可持續(xù)發(fā)展的資本,涌現(xiàn)出了一批優(yōu)秀的IVD企業(yè)。
尤其是在新冠疫情之后,IVD行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展之路更要朝著質(zhì)量型、效益型和創(chuàng)新型企業(yè)轉(zhuǎn)型,這種轉(zhuǎn)型的自驅(qū)力相對(duì)較弱,往往需要外部環(huán)境變化,促使企業(yè)迭代轉(zhuǎn)型,因此集采看似是一種壓力,對(duì)于IVD企業(yè)也是一種轉(zhuǎn)型動(dòng)力。
4種IVD試劑招標(biāo)采購(gòu)模式
(1)院內(nèi)自主非集中采購(gòu)模式
院內(nèi)采購(gòu)是目前的主流模式,分為院內(nèi)議價(jià)和院內(nèi)公開招標(biāo)兩種模式,院內(nèi)議價(jià)就是首先由相關(guān)醫(yī)技科室提出IVD試劑采購(gòu)需求,然后由采購(gòu)部找到3家產(chǎn)品經(jīng)過對(duì)比之后,由院內(nèi)采購(gòu)評(píng)審會(huì)過會(huì);院內(nèi)公開招標(biāo)則是由醫(yī)院采購(gòu)部門先報(bào)預(yù)算,然后由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、財(cái)務(wù)部門和檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人組成專家論證會(huì),確定招標(biāo)要求,并委托第三方代理機(jī)構(gòu)進(jìn)行招標(biāo)。這里衍生出來的就是要報(bào)陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)上掛網(wǎng)的價(jià)格,或者本省,聯(lián)動(dòng)區(qū)域的最低價(jià)。
(2)地市級(jí)集中招標(biāo)采購(gòu)模式
有一些在集采方面走的比較靠前的地級(jí)市可能也會(huì)單獨(dú)組織相關(guān)的集中采購(gòu)活動(dòng),例如江蘇省、湖南省等地就有這種集采招標(biāo)模式,目前已經(jīng)開展地市級(jí)集采的區(qū)域主要有以下幾種特點(diǎn):第一多與其他耗材一起發(fā)文,順帶著把IVD試劑也就集采了,第二就是通過采購(gòu)限價(jià)模式,也就是該區(qū)域的某個(gè)產(chǎn)品的入院價(jià)格參照最低價(jià)執(zhí)行,第三是地市級(jí)集采主要針對(duì)一些常見的生化免疫試劑為主。
(3)省級(jí)集中掛網(wǎng)采購(gòu)
這是目前比較常見的方式,大部分省份都已經(jīng)落地了陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)的措施,從管理形式上大致分為限定價(jià)格-參考省內(nèi)外、限定價(jià)格-參考省內(nèi)、限定價(jià)格-參考省外以及平臺(tái)檢測(cè)四種。
這種也是目前被應(yīng)用最為充分的模式,價(jià)格的采集方式也更加多元化,對(duì)于沒有外省價(jià)格的,則在當(dāng)?shù)刈罱淮卧噭┎少?gòu)價(jià)中位數(shù)的基礎(chǔ)上再降一定比例作為最高限價(jià)。
(4)省級(jí)集中帶量采購(gòu)
目前的IVD行業(yè)真正的帶量采購(gòu)只有三次,一次是2021年安徽省啟動(dòng)了IVD免疫試劑的集采,這次集采基本把進(jìn)口產(chǎn)品打趴下了;第二次是新冠產(chǎn)品集采,以廣東省為代表的集采聯(lián)盟出手,把新冠試劑的價(jià)格打到了2-3元一人份;第三次就是剛剛江西腎功試劑集采,這次基本也是以國(guó)產(chǎn)試劑中標(biāo)為主。
省級(jí)或區(qū)域級(jí)的帶量采購(gòu),往往選擇臨床用量大、使用相對(duì)程度、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較為充分的生化免疫類試劑作為采購(gòu)對(duì)象。由本身的醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照既往價(jià)格來設(shè)定入圍價(jià)格,按上一年用量來確認(rèn)談判的實(shí)際量。帶量采購(gòu)的核心是“量”。有量才有價(jià)格。
但是這里的帶量帶的量也不是真正意義上的量,而是一個(gè)評(píng)估值,入場(chǎng)券,更像省級(jí)掛網(wǎng)的一個(gè)進(jìn)階版,有了這個(gè)入場(chǎng)券,屏蔽了一部分競(jìng)爭(zhēng),但是市場(chǎng)還是得自己去打。
四種采購(gòu)模式的對(duì)比分析
院內(nèi)自主非集采模式是相對(duì)傳統(tǒng)且長(zhǎng)期實(shí)行的模式,對(duì)于控制IVD試劑的采購(gòu)成本并提高醫(yī)院運(yùn)營(yíng)效率有一定的作用,此時(shí)院方的權(quán)限較大,但是信息來源較單一,主觀性相對(duì)較強(qiáng),也是IVD從業(yè)者比較喜歡的模式。
地市級(jí)集中采購(gòu)模式增加了信息來源,醫(yī)院能夠獲得更加全面的中標(biāo)價(jià)格信息,有利于實(shí)現(xiàn)低價(jià)聯(lián)動(dòng),降低采購(gòu)價(jià)格,但是往往地市級(jí)采購(gòu)IVD試劑的時(shí)候,具體的議報(bào)價(jià)規(guī)則與IVD試劑的屬性和特點(diǎn)不夠匹配,因此其不同地市的集采模式的科學(xué)性和合理性仍存在不小的問題。
省級(jí)集中采購(gòu)的模式主要模式就是“掛網(wǎng)限價(jià)”,甚至還可以聯(lián)動(dòng)全國(guó)最低價(jià),這種模式比較柔和,但是對(duì)于一些價(jià)格體系維護(hù)較好的產(chǎn)品,并不能起到非常好的降價(jià)效果。
帶量采購(gòu)模式是目前降價(jià)幅度最大,也是最直接有效的模式,但是對(duì)于行業(yè)的影響也最為深遠(yuǎn),但是不斷的提高其采購(gòu)的科學(xué)性、合理性和可行性是發(fā)展方向,比如這次廣東牽頭的集采和江西腎功集采的招標(biāo)規(guī)則設(shè)計(jì)都是非常貼近IVD試劑產(chǎn)品屬性的模式。
小編研判,未來IVD試劑以陽(yáng)光掛網(wǎng)+帶量集采組合拳的形式將是會(huì)是采購(gòu)主流。
2023年集采趨勢(shì)判斷
(1)各省將陸續(xù)推進(jìn)集采
不管是陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)還是帶量集中采購(gòu)的模式和平臺(tái)搭建將是很多省份今年的重點(diǎn)工作之一,但是IVD行業(yè)整體體量較小,同時(shí)種類繁多,因此這個(gè)過程也是各個(gè)省份逐漸探索的一個(gè)過程。
(2)醫(yī)保IVD試劑編碼全國(guó)統(tǒng)一
與藥品不同的是,IVD試劑普遍缺乏統(tǒng)一的通用名稱,且產(chǎn)品的規(guī)格和型號(hào)復(fù)雜多樣,甚至同一個(gè)檢測(cè)目的的試劑就存在多種方法學(xué)。而且市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)沒那么充分,很多獨(dú)家產(chǎn)品占據(jù)市場(chǎng)主流,這就導(dǎo)致產(chǎn)品直接很難直接進(jìn)行比價(jià)。于是加快推動(dòng)IVD試劑醫(yī)保編碼的全國(guó)統(tǒng)一將是接下來的重點(diǎn)。
(3)實(shí)施“技耗分離”收費(fèi)
前幾天,河南省公布一批技耗分離的項(xiàng)目收費(fèi),很多項(xiàng)目“技”的部分收費(fèi)在15-60元之間,如果算上試劑采購(gòu)價(jià)格,同一個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目,如果使用不同品牌的試劑,可能會(huì)出現(xiàn)不同的收費(fèi)價(jià)格。據(jù)IVD從業(yè)者網(wǎng)調(diào)研,技耗分離的模式并不是簡(jiǎn)單的采購(gòu)價(jià)+服務(wù)價(jià)格,而是還要看試劑采購(gòu)價(jià)格的比例,比如說試劑采購(gòu)價(jià)格不能超過整體收費(fèi)的40%之類,這也限制了很多成本較高的產(chǎn)品應(yīng)用。比如服務(wù)收費(fèi)40元,那試劑成本要在40元以下才能符合要求。
(4)IVD集采的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)則更加清晰
從安徽、廣東到江西的集采,我們能夠很明顯的感受到集采的規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)在逐漸多元化,規(guī)范化,甚至有“一品一策”的趨勢(shì),當(dāng)然除了主試劑,其他的輔助耗材,質(zhì)控品等如何進(jìn)行采購(gòu)也是一個(gè)大問題。
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